医薬品等の開発振興
医薬品、医療機器及び再生医療等製品の開発を効果的に進めるためには、各段階(ステージ)に応じ、大学、企業、国立試験研究機関等と相互連携を図りながら医薬品等の開発を支援する必要があります。
このため、研究支援部においては、これまでの医薬品等の開発支援において培った専門性及び経験を生かし、プログラムディレクター・プログラムオフィサー(PD・PO)による医薬品等の実用化を目指した指導・助言等を行っています。
*再生医療等製品については、臨床試験において、安全性の確認及び有効性の推定ができた場合、条件・期限付き承認が得られ、市販後における有効性・安全性の検証を経て、再度承認申請が行われることもあります。