希少疾病用医薬品指定品目一覧表

指定年度 指定日 指定番号 助成期間
指定を受けた医薬品の名称 指定を受けた、予定される効能、効果又は対象疾患 指定を受けた申請者の氏名又は名称 製造販売承認を受けた効能又は効果 製造販売承認を受けた者の名称 製造販売承認を受けた日 製造販売承認を受けた販売名 有効成分の一般名 備考
5 H5.11.15 (5薬A)第1号 2 L-アルギニン及び塩酸L-アルギニンの混合物(顆粒剤)並びに塩酸L-アルギニン(注射剤) 顆粒剤にあっては、次の疾患時における高アンモニア血症による神経性症状(嘔吐、嗜眠、脳波異常等)の改善及びアルギニン欠乏に基づく症状(発育不良等)の改善:先天性尿素サイクル酵素異常(カルバミルリン酸合成酵素欠症、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症、アルギニノコハク酸合成酵素欠損症(シトルリン血症)及びアルギニノコハク酸分解酵素欠損症(アルギニノコハク酸尿症)をいう。)及び先天性アミノ酸転送異常注射剤にあっては、消耗性疾患等により、急激に血中アンモニア濃度が上昇し、顆粒剤で血中アンモニア濃度が調節不能な場合の緊急的血中アンモニア濃度の低下 森下ルセル㈱ アルギU配合顆粒
下記疾患における血中アンモニア濃度の上昇抑制:先天性尿素サイクル異常症[カルバミルリン酸合成酵素欠損症、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症、アルギニノコハク酸合成酵素欠損症(シトルリン血症)、アルギニノコハク酸分解酵素欠損症(アルギニノコハク酸尿症)]又はリジン尿性蛋白不耐症(ただし、アルギニンの吸収阻害が強い患者を除く)
アルギU点滴静注20g
下記疾患における高アンモニア血症の急性増悪において経口製剤により調節不能な場合の緊急的血中アンモニア濃度の低下:
先天性尿素サイクル異常症[カルバミルリン酸合成酵素欠損症、オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症、アルギニノコハク酸合成酵素欠損症(シトルリン血症)、アルギニノコハク酸分解酵素欠損症(アルギニノコハク酸尿症)]又はリジン尿性蛋白不耐症
アルギU配合顆粒については味の素製薬㈱
アルギU点滴静注20gについてはエイワイファーマ㈱
H11.09.22 アルギU配合顆粒
アルギU点滴静注20g
アルギU配合顆粒
L‐アルギニン塩酸塩
L‐アルギニン
アルギU点滴静注20g
L‐アルギニン塩酸塩
5 H5.11.15 (5薬B)第2号 アルグルセラーゼ ゴーシェ病Ⅰ型患者の諸症状(貧血・血小板減少症、肝脾腫等)の改善 ジェンザイム・ジャパン㈱ ゴーシェ病Ⅰ型患者の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状)の改善 ジェンザイム・ジャパン㈱ H8.07.10 セレデース注50U
セレデース注400U
アルグルセラーゼ これらの2製剤については現在、供給されていませんが、代わりに指定番号(8薬)第81号の製剤が供給されています。
5 H5.11.15 (5薬A)第3号 2 アルプロスタジル
アルファデクス
開心術後の肺高血圧症、原発性肺高血圧症及び膠原病に合併する肺高血圧症 小野薬品工業㈱ アルプロスタジル アルファデクス 指定取消(H13.8.24)
5 H5.11.15 (5薬B)第4号 アルベンダゾール 包虫症 スミスクライン・ビーチャム製薬㈱ 包虫症 グラクソ・スミスクライン㈱ H6.01.19 エスカゾール錠200mg アルベンダゾール
5 H5.11.15 (5薬A)第5号 1 インターフェロン-アルファ HAM(HTLV-Ⅰ脊髄症) 住友製薬㈱ HTLV-Ⅰ脊髄症(HAM) 大日本住友製薬㈱ H12.01.18 スミフェロン注バイアル300万IU
スミフェロン注DS300万IU
インターフェロン アルファ(NAMALWA)
5 H5.11.15 (5薬B)第6号 インターフェロンガンマ-1a(遺伝子組換え) 慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度及び重篤度の軽減 塩野義製薬㈱ 慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度と重篤度の軽減 塩野義製薬㈱ H10.06.30 イムノマックス-γ注50
イムノマックス-γ注100
インターフェロン ガンマ-1a(遺伝子組換え)
5 H5.11.15 (5薬B)第7号 インドメタシンナトリウム 次の疾患で保存療法(水分制限、利尿剤投与等)が無効の場合:未熟児の動脈管開存症 萬有製薬㈱ 下記疾患で保存療法(水分制限、利尿剤投与等)が無効の場合:未熟児の動脈管開存症 ノーベルファーマ㈱ H6.10.05 インダシン静注用1mg インドメタシンナトリウム
5 H5.11.15 (5薬B)第8号 ウサギ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン 再生不良性貧血 ローヌ・プーラン ジャパン㈱ 中等症以上の再生不良性貧血                                            サノフィ㈱ H20.07.16 サイモグロブリン点滴静注用25mg 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン
5 H5.11.15 (5薬B)第9号 ウサギ由来抗ヒト Tリンパ球免疫グロブリン 再生不良性貧血 日本臓器製薬㈱ 重症・中等症の再生不良性貧血 日本臓器製薬㈱ H7.09.29 ゼットブリン点滴静注液100mg 抗ヒトTリンパ球ウサギ免疫グロブリン
5 H5.11.15 (5薬A)第10号 3 ウマ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン 再生不良性貧血 アップジョン ファーマシュウティカルズ リミテッド 指定取消(H10.5.28)
5 H5.11.15 (5薬B)第11号 ウマ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン 再生不良性貧血 ローヌ・プーラン ジャパン㈱ 重症・中等症の再生不良性貧血 ジェンザイム・ジャパン㈱ H7.09.29 リンフォグロブリン注射液100mg 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン この製剤については現在、供給されていませんが、代わりに指定番号(5薬)第8号の製剤が供給されています。
5 H5.11.15 (5薬A)第12号 2 A型ボツリヌス毒素 局所性ジストニア(眼瞼痙攣及び斜頚)及び顔面痙攣 アラガン㈱ 眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸 グラクソ・スミスクライン㈱ H8.10.9(眼瞼痙攣)
H12.1.18(片側顔面痙攣)
H13.6.20(痙性斜頸)
ボトックス注用50単位
ボトックス注用100単位
A型ボツリヌス毒素
5 H5.11.15 (5薬B)第13号 塩酸トリエンチン 次の疾患においてD-ペニシラミンに不耐性である場合:ウイルソン病 ㈱ツムラ ウィルソン病(D-ペニシラミンに不耐性である場合) ㈱ツムラ H6.07.01 メタライト250カプセル 塩酸トリエンチン
5 H5.11.15 (5薬A)第14号 3 塩酸ハロファントリン マラリア スミスクライン・ビーチャム製薬㈱ 指定取消(H11.5.27)
5 H5.11.15 (5薬B)第15号 塩酸バンコマイシン メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌による腸炎 塩野義製薬㈱ メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌による腸炎 塩野義製薬㈱ H6.10.05 塩酸バンコマイシン散0.5g バンコマイシン塩酸塩
5               15 H5.11.15
H15.11.5※1 
(5薬A)第16号
(15薬)第16号
※1 
5 乾燥濃縮人活性化プロテインC 先天性プロテインC欠乏に起因する次の疾患の改善:表在性静脈血栓症、深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症及び電撃性紫斑病 H5.11.15㈶化学及血清療法研究所、帝人㈱H15.11.5帝人ファーマ㈱
                        ※1 
先天性プロテインC欠乏症に起因する次の疾患
(1)深部静脈血栓症、急性肺血栓塞栓症
(2)電撃性紫斑病
一般財団法人化学及血清療法研究所 H12.9.22(深部静脈血栓症、急性肺血栓塞栓症)
H18.10.20(電撃性紫斑病)
注射用アナクトC2,500単位 生物学的製剤基準 乾燥濃縮人活性化プロテインC 帝人㈱のみ
指定取消(H15.11.5)※1 
5 H5.11.15 (5薬B)第17号 乾燥BCGワクチン 表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 日本ビーシージー製造㈱ 表在性膀胱癌、膀胱上皮内癌 日本ビーシージー製造㈱ H8.07.10 イムノブラダー膀注用40mg、
イムノブラダー膀注用80mg、        
生物学的製剤基準 乾燥BCG膀胱内用(日本株)
5 H5.11.15 (5薬A)第18号 2 血漿由来濃縮血液凝固第ⅩⅢ因子 新生児頭蓋内出血の進展の抑制 ヘキストジャパン㈱ 指定取消(H12.5.10)
5 H5.11.15 (5薬B)第19号 コルチコレリン(ヒト) 視床下部・下垂体・副腎皮質系機能検査 三菱化成㈱ 視床下部・下垂体・副腎皮質系ホルモン分泌機能検査 田辺三菱製薬㈱ H6.10.05 ヒトCRH静注用100μg「タナベ」 コルチコレリン(ヒト)
5 H5.11.15 (5薬A)第20号 2 ザルシタビン 後天性免疫不全症候群及びHIV感染症 日本ロシュ㈱ 後天性免疫不全症候群(エイズ)治療前のCD4リンパ球数が1立方ミリメートル中500以下の症候性及び無症候性HIV感染症 中外製薬㈱ H8.04.24 ハイビッド錠0.375 ザルシタビン この製剤については、現在供給されていません。
5 H5.11.15 (5薬B)第21号 シクロスポリン 再生不良性貧血及び赤芽球癆 サンド薬品㈱ 再生不良性貧血(重症)、赤芽球癆 ノバルティス ファーマ㈱ H7.09.29 サンディミュン内用液10%
サンディミュンカプセル25mg
サンディミュンカプセル50mg
シクロスポリン
5 H5.11.15 (5薬B)第22号 シクロスポリン ネフローゼ症候群(頻回再発型及びステロイド抵抗性) サンド薬品㈱ ネフローゼ症候群(頻回再発型あるいはステロイドに抵抗性を示す場合) ノバルティス ファーマ㈱ H8.01.31 サンディミュン内用液10%
サンディミュンカプセル25mg
サンディミュンカプセル50mg
シクロスポリン
5 H5.11.15 (5薬A)第23号 1 精製下垂体性性腺刺激ホルモン 低ゴナドトロピン性男子性腺不全症 セローノ・ジャパン㈱ 指定取消(H12.9.20)
5 H5.11.15 (5薬A)第24号 3 ソタロール 生命に危険のある心室性頻脈性不整脈(心室頻拍及び心室細動) ブリストル・マイヤーズ スクイブ㈱ 生命に危険のある下記の再発性不整脈で他の抗不整脈薬が無効か、又は使用できない場合:心室頻拍,心室細動 ブリストル・マイヤーズ㈱ H10.09.30 ソタコール錠40mg
ソタコール錠80mg
ソタロール塩酸塩
5 H5.11.15 (5薬B)第25号 タクロリムス 骨髄移植における移植片対宿主病(GVHD)の治療 藤沢薬品工業㈱ 骨髄移植における移植片対宿主病の治療 アステラス製薬㈱ H6.07.01 プログラフカプセル0.5mg
プログラフカプセル1mg
プログラフカプセル5mg
プログラフ顆粒0.2mg
プログラフ顆粒1mg
プログラフ注射液2mg
プログラフ注射液5mg
タクロリムス水和物
5 H5.11.15 (5薬B)第26号 タクロリムス 腎移植における拒絶反応の抑制 藤沢薬品工業㈱ 腎移植における拒絶反応の抑制 アステラス製薬㈱ H8.04.16 プログラフカプセル0.5mg
プログラフカプセル1mg
プログラフカプセル5mg
プログラフ顆粒0.2mg
プログラフ顆粒1mg
プログラフ注射液2mg
プログラフ注射液5mg
タクロリムス水和物
5 H5.11.15 (5薬A)第27号 3 タクロリムス ベーチェット病を中心とする難治性ぶどう膜炎 藤沢薬品工業㈱ タクロリムス水和物 指定取消(H12.9.20)
5 H5.11.15 (5薬B)第28号 ダントロレンナトリウム 悪性症候群 山之内製薬㈱ 悪性症候群 アステラス製薬㈱ H6.07.01 ダントリウムカプセル25mg
ダントリウムカプセル50mg
ダントリウム静注用20mg
ダントロレンナトリウム水和物
5 H5.11.15 (5薬A)第29号 1 トレチノイン 急性前骨髄球性白血病 日本ロシュ㈱ 急性前骨髄球性白血病 中外製薬㈱ H7.01.20 ベサノイドカプセル10mg トレチノイン
5 H5.11.15 (5薬A)第30号 3 ピラセタム 進行性ミオクローヌスてんかん(脂質症、ウンフェリヒト・ルントボルク症候群、ラムゼー・ハント症候群、ラフォラ病、ミトコンドリア脳筋症、神経セロイドリポスチン症を含む。)、無酸素脳症後ミオクローヌス(ランス・アダムス症候群)、本態性ミオクローヌス、ハンチントン舞踏病に伴うミオクローヌス、アルツハイマー病に伴うミオクローヌス、薬剤誘発ミオクローヌス及びその他原因不明のミオクローヌス 大鵬ファインケミカル㈱
大鵬薬品工業㈱
ユーシービージャパン㈱
皮質性ミオクローヌスに対する抗てんかん剤などとの併用療法 大鵬薬品工業㈱
ユーシービージャパン㈱
H11.09.22 ミオカーム内服液33.3% ピラセタム
5 H5.11.15 (5薬B)第31号 ペントスタチン 次の疾患の自覚的及び他覚的症状の寛解:成人T細胞白血病・リンパ腫及びヘアリーセル白血病 ㈶化学及血清療法研究所
ヤマサ醤油㈱
下記疾患の自覚的並びに他覚的症状の緩解
成人T細胞白血病リンパ腫
ヘアリーセル白血病
一般財団法人化学及血清療法研究所 H6.04.01 コホリン静注用7.5mg ペントスタチン
5 H5.11.15 (5薬B)第32号 メカセルミン(遺伝子組換え) インスリン受容体異常症(インスリン受容体異常症A型及びB型、脂肪萎縮性糖尿病、妖精症並びにラブソン・メンデンホール症候群) 藤沢薬品工業㈱ 下記疾患における高血糖、高インスリン血症、黒色表皮腫、多毛の改善:インスリン受容体異常症A型、インスリン受容体異常症B型、脂肪萎縮性糖尿病、妖精症、ラブソン・メンデンホール症候群 アステラス製薬㈱ H6.10.05 ソマゾン注射用10mg メカセルミン(遺伝子組換え)
5 H5.11.15 (5薬B)第33号 メカセルミン(遺伝子組換え) 成長ホルモン抵抗性小人症(成長ホルモン単独欠損症タイプ1A及びラロン型小人症) 藤沢薬品工業㈱ 下記疾患における成長障害の改善:成長ホルモン抵抗性の成長ホルモン単独欠損症Type1A、ラロン型小人症 アステラス製薬㈱ H6.10.05 ソマゾン注射用10mg メカセルミン(遺伝子組換え)
5 H5.11.15 (5薬A)第34号 2 メサラジン 潰瘍性大腸炎 日清製粉㈱ 潰瘍性大腸炎(重症を除く) 杏林製薬㈱ H8.04.16 ペンタサ錠250mg
ペンタサ錠500mg
メサラジン
5 H5.11.15 (5薬A)第35号 2※2  メサラジン クローン病 日清製粉㈱ クローン病 杏林製薬㈱ H8.04.16 ペンタサ錠250mg
ペンタサ錠500mg
メサラジン
5 H5.11.15 (5薬A)第36号 4 L-1-メチル-4,5-ジヒドロオロチル-L-ヒスチジル-L-プロリンアミド 脊髄小脳変性症 田辺製薬㈱ 脊髄小脳変性症における運動失調の改善 田辺三菱製薬㈱ H12.07.03 セレジスト錠5 タルチレリン水和物
5 H5.11.15 (5薬A)第37号 2 メルファラン 多発性骨髄腫、骨髄移植前処置及び網膜芽細胞腫 日本ウェルカム㈱ 下記疾患における造血幹細胞移植時の前処置:白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、小児固形腫瘍 グラクソ・スミスクライン㈱ H13.04.04 アルケラン静注用50mg メルファラン
5 H5.11.15 (5薬B)第38号 溶血性連鎖状球菌をベンジルペニシリンカリウムとともに加熱し、凍結乾燥したもの リンパ管腫 中外製薬㈱ リンパ管腫 中外製薬㈱ H7.01.20 ピシバニール注射用0.2KE
ピシバニール注射用0.5KE
ピシバニール注射用1KE
ピシバニール注射用5KE
ストレプトコックス・ピオゲネス(A群3型)Su株ペニシリン処理凍結乾燥粉末
5 H5.11.15 (5薬A)第39号 4 リルゾール 筋萎縮性側索硬化症 ローヌ・プーランローラー㈱ 筋萎縮性側索硬化症(ALS)の治療、筋萎縮性側索硬化症(ALS)の病勢進展の抑制 サノフィ㈱ H10.12.25 リルテック錠50 リルゾール
5 H5.11.15 (5薬B)第40号 レガビルマブ 次の場合の免疫低下時におけるサイトメガロウイルス感染症:悪性腫瘍、後天性免疫不全症候群、再生不良性貧血、臓器移植、新生児等 帝人㈱ レガビルマブ 指定取消(H11.5.27)
6 H6.07.01 (6薬A)第41号 3 イコサペント酸エチル ベーチェット病 持田製薬㈱ イコサペント酸エチル 指定取消(H13.8.24)
6 H6.07.01 (6薬A)第42号 1 L-イソロイシン・L-バリン・L-ロイシン配合剤 運動障害が2体節以内の筋萎縮性側索硬化症患者の筋力維持 味の素㈱ L-イソロイシン
L-バリン
L-ロイシン
指定取消(H8.4.1)
6 H6.07.01 (6薬A)第43号 2 インジウム111(111In)-ペンテトレオチド シンチグラフィによる消化管ホルモン産生腫瘍の診断 マリンクロット メディカル㈱(現マリンクロットジャパン㈱) インジウム (¹¹¹In)ペンテトレオチド
6 H6.07.01 (6薬A)第44号 3 インターフェロン-アルファ イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 住友製薬㈱ 亜急性硬化性全脳炎におけるイノシン プラノベクスとの併用による臨床症状の進展抑制 大日本住友製薬㈱ H11.03.12 スミフェロン注バイアル300万IU インターフェロン アルファ(NAMALWA)
6 H6.07.01 (6薬A)第45号 インターフェロン-アルファ イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 持田製薬㈱ 指定取消(H13.8.24)
6 H6.07.01 (6薬A)第46号 3 インターフェロン-ベータ イノシンプラノベクスとの併用による亜急性硬化性全脳炎患者の生存期間の延長 持田製薬㈱ 亜急性硬化性全脳炎におけるイノシン プラノベクスとの併用による臨床症状の進展抑制 持田製薬㈱ H11.03.12 インターフェロン ベータ 指定取消(H21.5.11)
6 H6.07.01 (6薬A)第47号 4 インターフェロン-ベータ1b(遺伝子組換え) 多発性硬化症 日本シェーリング㈱ 多発性硬化症の再発予防及び進行抑制 バイエル薬品㈱ H12.09.22 ベタフェロン皮下注用960万国際単位 インターフェロンベータ-1b(遺伝子組換え)
6 H6.07.01 (6薬A)第48号 4 ウサギ由来抗ヒト胸腺細胞免疫グロブリン 骨髄移植における移植片対宿主病(GVHD)の治療 ローヌ・プーラン ジャパン㈱ 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 サノフィ㈱ H20.07.16 サイモグロブリン点滴静注用25mg 抗ヒト胸腺細胞ウサギ免疫グロブリン
6 H6.07.01 (6薬A)第49号 4 ウルソデスオキシコール酸 原発性胆汁性肝硬変 東京田辺製薬㈱ 原発性胆汁性肝硬変における肝機能の改善 田辺三菱製薬㈱ H11.06.16 ウルソ錠50mg
ウルソ錠100mg
ウルソデオキシコール酸
6 H6.07.01 (6薬A)第50号 4 エポプロステノールナトリウム 原発性肺高血圧症 日本ウェルカム㈱ 原発性肺高血圧症 グラクソ・スミスクライン㈱ H11.01.25 静注用フローラン0.5mg
静注用フローラン1.5mg
エポプロステノールナトリウム
6 H6.07.01 (6薬A)第51号 3 塩酸メフロキン マラリアの治療 エスエス製薬㈱
同仁医薬化工㈱
マラリア 久光製薬㈱ H13.04.04 メファキン「ヒサミツ」錠275 メフロキン塩酸塩
6 H6.07.01 (6薬A)第52号 3 塩酸メフロキン マラリアの治療 日本ロシュ㈱ メフロキン塩酸塩 指定取消(H15.1.31)
6 H6.07.01 (6薬A)第53号 1 オクタフルオロプロパン 特発性黄斑円孔の修復補助 参天製薬㈱ 指定取消(H8.9.25)
6 H6.07.01 (6薬A)第54号 1 活性型血液凝固第Ⅶ因子(遺伝子組換え) インヒビターを保有する血液凝固第Ⅷ因子欠乏(血友病A)患者又は第Ⅸ因子欠乏(血友病B)患者の出血抑制 ノボ ノルディスクファーマ㈱ 血液凝固第VIII因子又は第IX因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病及び後天性血友病患者の出血抑制 ノボノルディスクファーマ㈱ H12.03.10 注射用ノボセブン1.2mg
注射用ノボセブン4.8mg
ノボセブンHI静注用1mg
ノボセブンHI静注用2mg
ノボセブンHI静注用5mg
エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え)
6 H6.07.01 (6薬A)第55号 2 乾燥濃縮人活性化血液凝固第Ⅶ因子 インヒビターを保有する血液凝固第Ⅷ因子欠乏(血友病A)患者又は第Ⅸ因子欠乏(血友病B)患者の出血抑制 ㈶化学及血清療法研究所 指定取消(H16.4.21)
12 H6.7.1
H12.12.20※3 
(12薬)第56号
※3 
3 乾燥BCGワクチン 表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 H6.7.1ローヌ・プーラン ジャパン㈱
H12.12.20日本化薬㈱
※3 
表在性膀胱癌及び膀胱上皮内癌 サノフィ㈱ H14.10.08 イムシスト膀注用81mg 生物学的製剤基準乾燥BCG膀胱内用(コンノート株) 指定取消(H12.12.20)※3 
6 H6.07.01 (6薬A)第57号 2、2※32  乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎 日本製薬㈱ 慢性炎症性脱随性多発根神経炎(多巣性運動ニューロパチーを含む)の筋力低下の改善 日本製薬㈱ H11.06.16※32  献血グロベニン-Ι静注用500mg
献血グロベニン-Ι静注用2500mg
献血グロベニン-Ι静注用5000mg
生物学的製剤基準乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
6 H6.07.01 (6薬A)第58号 4 クラリスロマイシン 後天性免疫不全症候群における播種性マイコバクテリア感染症 大正製薬㈱ ダイナボット㈱ 後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリア感染症 大正製薬㈱
アボット ジャパン㈱
H10.09.30 クラリス錠200
クラリス錠50小児用
クラリスドライシロップ10%小児用
クラリシッド錠200mg
クラリシッド錠50mg小児用
クラリシッド・ドライシロップ10%小児用
クラリスロマイシン
6 H6.07.01 (6薬A)第59号 1 抗CD45モノクローナル抗体 腎移植における急性拒絶反応の免疫抑制 バクスター㈱ 指定取消(H8.4.1)
6 H6.07.01 (6薬A)第60号 1 ソマトロピン(遺伝子組換え) 骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長:慢性腎不全及び軟骨異栄養症 ノボ ノルディスクファーマ㈱ 骨端線閉鎖を伴わない軟骨異栄養症における低身長 ノボノルディスクファーマ㈱ H9.04.22 ノルディトロピンS注10mg
ノルディトロピン フレックスプロ注5mg
ノルディトロピン フレックスプロ注10mg
ノルディトロピン フレックスプロ注15mg
ソマトロピン(遺伝子組換え)
6 H6.07.01 (6薬A)第61号 1 ソマトロピン(遺伝子組換え) 骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全における低身長                住友製薬㈱ 骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長
慢性腎不全                         
ファイザー㈱ H9.07.02 ジェノトロピンTC注用5.3mg
ジェノトロピンTC注用12mg
ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.6mg
ジェノトロピンミニクイック皮下注用1.0mg
ジェノトロピンミニクイック皮下注用1.4mg
ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg
ジェノトロピンゴークイック注用12mg
ソマトロピン(遺伝子組換え)
6 H6.07.01 (6薬A)第62号 2 チオプロニン シスチン尿症(結石症を含む。) 参天製薬㈱ シスチン尿症 マイラン製薬㈱ H14.07.05 チオラ錠100 チオプロニン
6 H6.07.01 (6薬A)第63号 1 トランスフォーミンググロースファクター-ベータ2(遺伝子組換え) 特発性黄斑円孔の修復 参天製薬㈱ 指定取消(H8.9.25)
6 H6.07.01 (6薬A)第64号 2 フェニルアラニン減量ミルク(乳蛋白酵素分解低フェニルアラニンペプチド粉末配合) フェニルケトン尿症 雪印乳業㈱ フェニルケトン尿症 雪印乳業㈱ H11.05.25 雪印ペプチドロフェ この製剤については、現在供給されていません。
6 H6.07.01 (6薬A)第65号 1 プロチレリン 脊髄小脳変性症における運動失調の改善 武田薬品工業㈱ プロチレリン 指定取消(H8.4.1)
6 H6.07.01 (6薬A)第66号 3 ブロピリミン 膀胱上皮内癌 アップジョン ファーマシュウティカルズリミテッド
㈱ヤクルト本社
ブロピリミン 指定取消(H16.4.21)
6 H6.7.1
H8.4.1※4 
(6薬A)第67号 2(東レ㈱のみ)※4  ベラプロストナトリウム 原発性肺高血圧症及び膠原病に合併する肺高血圧症 H6.7.1東レ㈱
H8.4.1科研製薬㈱ ※4 
原発性肺高血圧症 東レ㈱
科研製薬㈱
H11.09.22 ドルナー錠20μg
プロサイリン錠20
ベラプロストナトリウム
6 H6.07.01 (6薬A)第68号 1 ミコフェノール酸モフェチル 腎移植における難治性拒絶反応の治療 日本シンテックス㈱ 腎移植後の難治性拒絶反応の治療
(既存の治療薬が無効又は副作用等のため投与できず、難治性拒絶反応と診断された場合)
中外製薬㈱ H11.09.22 セルセプトカプセル250 ミコフェノール酸 モフェチル
6 H6.07.01 (6薬A)第69号 4 リン酸フルダラビン 貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病 日本シェーリング㈱ 貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病 サノフィ㈱ H11.09.29 フルダラ静注用50mg フルダラビンリン酸エステル
7 H7.04.01 (7薬A)第70号 6 N-[(1S,2R)-3-(4-アミノ-N-イソブチルベンゼンスルホンアミド)-1-ベンジル-2-ヒドロキシプロピル]カルバミン酸(3S)-テトラヒドロ-3-フリルエステル 一メシル酸塩 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 キッセイ薬品工業㈱ HIV-1感染症 キッセイ薬品工業㈱ H11.09.10 プローゼカプセル アンプレナビル 指定取消(H24.12.11)
7 H7.04.01 (7薬A)第71号 3 インターフェロン-ベータ 中心窩新生血管を伴う老人性円板状黄斑変性症 東レ㈱ インターフェロン ベータ 指定取消(H22.8.11)
7 H7.04.01 (7薬A)第72号 6 エチドロン酸二ナトリウム 後縦靭帯骨化症 住友製薬㈱ エチドロン酸二ナトリウム 指定取消(H17.8.9)
7 H7.04.01 (7薬A)第73号 4 クラドリビン ヘアリーセル白血病 ヤンセン協和㈱ ヘアリーセル白血病 ヤンセンファーマ㈱ H14.01.17 ロイスタチン注8mg クラドリビン
7 H7.04.01 (7薬A)第74号 1 抗ヒトCD11aマウスモノクローナル抗体 重症複合免疫不全症患者のHLA非適合骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病(GVHD)の抑制 パスツール・メリュー血清ワクチン㈱ 指定取消(H12.5.10)
7 H7.04.01 (7薬A)第75号 3 (R)-N-三級ブチル-3-[(2S,3S)-2-ヒドロキシ-3-N-[(R)-2-N-(イソキノリン-5-イルオキシアセチル)アミノ-3-メチルチオプロパノイル]アミノ-4-フェニルブタノイル]-1,3-チアゾリジン-4-カルボキシアミド 後天性免疫不全症候群並びに治療前のCD4リンパ球数が1立方ミリメートル中400以下の症候性及び無症候性HIV感染症 ㈱ジャパンエナジー 指定取消(H14.6.17)
7 H7.04.01 (7薬A)第76号 3 シクロホスファミド 急性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫、再生不良性貧血等における骨髄移植の前処置 塩野義製薬㈱ 下記疾患における造血幹細胞移植の前治療
急性白血病、慢性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、重症再生不良性貧血、悪性リンパ腫、遺伝性疾患(免疫不全、先天性代謝障害及び先天性血液疾患:Fanconi貧血、Wiskott-Aldrich症候群、Hunter病等)
塩野義製薬㈱ H15.10.09 注射用エンドキサン100mg
注射用エンドキサン500mg
シクロホスファミド水和物
7 H7.04.01 (7薬A)第77号 3 スタブジン 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 ブリストル・マイヤーズ スクイブ㈱ ・後天性免疫不全症候群(エイズ)
・治療前のCD4リンパ球数500/mm3以下の症候性及び無症候性HIV感染症。ただし、本剤の単独療法を第一選択としないこと。
ブリストル・マイヤーズ㈱ H9.07.25 ゼリットカプセル15
ゼリットカプセル20
サニルブジン
7 H7.04.01 (7薬A)第78号 4 ソマトロピン(遺伝子組換え) 後天性免疫不全症候群の除脂肪体重の維持・増加 セローノ・ジャパン㈱ CD4リンパ球数200/mm3以下の症候性HIV感染症並びに後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う体重減少患者における除脂肪体重の増加及びその維持 メルクセローノ㈱ H11.03.12 セロスティム注5mg 指定取消(H24.6.13)
7 H7.04.01 (7薬A)第79号 2 ホスカルネットナトリウム水和物 後天性免疫不全症候群におけるサイトメガロウイルス網膜炎 アストラジャパン㈱ 後天性免疫不全症候群(エイズ)患者におけるサイトメガロウイルス網膜炎 アストラゼネカ㈱ H9.03.28 点滴静注用ホスカビル注24mg/mL ホスカルネットナトリウム水和物
7 H7.04.01 (7薬A)第80号 3 メスナ シクロホスファミド(骨髄移植前処置)投与に伴う泌尿器系障害(出血性膀胱炎、排尿障害など)の発現抑制 塩野義製薬㈱ シクロホスファミド(造血幹細胞移植の前治療)投与に伴う泌尿器系障害(出血性膀胱炎、排尿障害等)の発現抑制 塩野義製薬㈱ H15.10.09 ウロミテキサン注100mg
ウロミテキサン注400mg
メスナ
8 H8.04.01 (8薬A)第81号 1 イミグルセラーゼ(遺伝子組換え) ゴーシェ病患者の諸症状(貧血・血小板減少症、肝脾腫、骨症状等)の改善 ジェンザイム・ジャパン㈱ ゴーシェ病患者の諸症状(貧血・血小板減少症、肝脾腫、骨症状等)の改善 ジェンザイム・ジャパン㈱ H10.03.06 セレザイム注200U
セレザイム静注用400単位
イミグルセラーゼ(遺伝子組換え)
8 H8.04.01 (8薬A)第82号 4 塩酸ゲムシタビン 膵癌 日本イーライリリー㈱ 膵癌 日本イーライリリー㈱ H13.04.04 ジェムザール注射用200mg
ジェムザール注射用1g
ゲムシタビン塩酸塩
8 H8.04.01 (8薬A)第83号 3 塩酸サプロプテリン マチャドジョセフ病の運動失調の改善 サントリー㈱ サプロプテリン塩酸塩 指定取消(H15.12.12)
8 H8.04.01 (8薬A)第84号 2 塩酸モルヒネ 麻薬の経口投与、静脈注射又は皮下注射では十分な効果が期待できない激しい疼痛を伴う各種癌の鎮痛 塩野義製薬㈱ モルヒネ塩酸塩水和物 指定取消(H13.8.24)
8 H8.04.01 (8薬A)第85号 オフロキサシン ハンセン病 第一製薬㈱ ハンセン病 第一三共㈱ H8.08.09 タリビッド錠100mg オフロキサシン
8 H8.04.01 (8薬A)第86号 ガンシクロビル サイトメガロウイルス網膜炎の維持療法 田辺製薬㈱ 下記疾患における注射用ガンシクロビル等による初期治療で安定しているサイトメガロウイルス網膜炎の維持療法:
・後天性免疫不全症候群(エイズ)
下記疾患におけるサイトメガロウイルス網膜炎の発症抑制:
・CD4リンパ球数100/mm3以下の進行したHIV感染症
田辺三菱製薬㈱ H9.07.25 デノシンカプセル250 ガンシクロビル 指定取消(H21.9.11)
この製剤については現在、現供給されていませんが、代わりに指定番号(16薬)第169号の製剤が供給されています。    
8 H8.04.01 (8薬A)第87号 3 乾燥スルホ化人免疫グロブリン ギラン・バレー症候群(急性増悪期で歩行困難な重症例) ㈶化学及血清療法研究所
帝人㈱
ギラン・バレー症候群(急性増悪期で歩行困難な重症例) 一般財団法人化学及血清療法研究所 H12.12.12 献血ベニロン−I静注用500mg
献血ベニロン−I静注用1000mg
献血ベニロン−I静注用2500mg
献血ベニロン−I静注用5000mg
生物学的製剤基準 乾燥スルホ化人免疫グロブリン
8 H8.04.01 (8薬A)第88号 クロファジミン ハンセン病 日本チバガイギー㈱ ハンセン病(多菌型、らい性結節性紅斑) ノバルティス ファーマ㈱ H8.11.12 ランプレンカプセル50mg クロファジミン
8 H8.04.01 (8薬A)第89号 血液凝固第Ⅸ因子(遺伝子組換え) 血友病B型患者における出血又は併発症の防止及び治療 ジェネティックス インスティテュート 血友病B(先天性血液凝固第Ⅸ因子欠乏症)患者における出血傾向の抑制 ファイザー㈱ H21.10.16 ベネフィクス静注用500
ベネフィクス静注用1000
ベネフィクス静注用2000
ノナコグアルファ(遺伝子組換え)〔JAN〕
8 H8.04.01 (8薬A)第90号 4 抗TA二二六ヒトモノクローナル抗体 神経膠腫 日本薬品開発㈱ 指定取消(H17.6.20)
8 H8.04.01 (8薬A)第91号 4 抗ヒトTNF-アルファキメラ型モノクローナル抗体 クローン病 田辺製薬㈱ 次のいずれかの状態を示すクローン病の治療(既存治療で効果不十分な場合に限る):
・中等度から重度の活動期にある患者
・外瘻を有する患者
田辺三菱製薬㈱ H14.1.17
H23.8.17(新用量)※23 
レミケード点滴静注用100 インフリキシマブ(遺伝子組換え)
8 H8.04.01 (8薬A)第92号 2 シタラビン 再発・難治性急性白血病(慢性骨髄性白血病の急性転化を含む) 日本新薬㈱ 急性白血病(急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病)における下記療法:
・再発又は難治例に対する寛解導入療法(サルベージ療法)
・地固め療法
ただし、急性リンパ性白血病については他の抗腫瘍剤と併用する場合に限る。
日本新薬㈱ H12.01.18 キロサイドN注400mg
キロサイドN注1g
シタラビン
8 H8.04.01 (8薬A)第93号 7、1※5  ヒトチロトロピンアルファ(遺伝子組換え) 甲状腺癌による甲状腺摘出後の残存甲状腺の発見及び甲状腺転移癌における転移部位の特定を対象とする体内診断薬の補助並びに放射性ヨード治療におけるヨードの取り込みを促進させる放射性ヨード治療の前処置※5  佐藤製薬㈱ 分化型甲状腺癌で甲状腺全摘又は準全摘術を施行された患者における、放射性ヨウ素シンチグラフィーと血清サイログロブリン(Tg)試験の併用又はTg 試験単独による診断の補助。
分化型甲状腺癌で甲状腺全摘又は準全摘術を施行された遠隔転移を認めない患者における残存甲状腺組織の放射性ヨウ素によるアブレーションの補助。※5 
ジェンザイム・ジャパン㈱ H20.10.16
H24.5.25※5 
タイロゲン筋注用0.9mg ヒトチロトロピン アルファ(遺伝子組換え)
8 H8.04.01 (8薬A)第94号 フィブロネクチン(ヒト血漿) 既存の角膜上皮障害治療剤で少なくとも1週間治療しても効果が認められず、かつ、細隙灯顕微鏡検査により角膜上皮全層の欠損及び欠損部辺縁の巻き上がりが明瞭に認められる遷延性角膜上皮欠損 日本ケミカルリサーチ㈱ 指定取消(H16.7.7)
11 H8.4.1
H11.4.6※6 
(11薬A)第90号※6  1 ラミブジン ジドブジンとの併用における後天性免疫不全症候群並びに治療前のCD四リンパ球数一立方ミリメートル中五〇〇以下の症候性及び無症候性HIV感染症 H8.4.1日本ウェルカム㈱
H11.4.6日本グラクソ㈱※6 
下記疾患におけるジドブジンとの併用療法:HIV感染症 ヴィーブヘルスケア㈱ H9.2.14
H11.6.11※6 
エピビル錠150
エピビル錠300
コンビビル配合錠
エプジコム配合錠
トリ-メク配合錠※HC951 ※HC952 
ラミブシン 指定取消(H11.4.6)※6 
8 H8.04.01 (8薬A)第96号 2 リトナビル 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 ダイナボット㈱ 下記疾患におけるヌクレオシド系HIV逆転写酵素阻害剤との併用療法:
・後天性免疫不全症候群(エイズ)
・治療前のCD4リンパ球数500/mm3以下の症候性及び無症候性HIV感染症
アッヴィ(同) H9.11.20 ノービア内用液8%
ノービア錠100mg
カレトラ配合内用液
カレトラ配合錠※HC961 ※HC961 
リトナビル
8 H8.04.01 (8薬A)第97号 リファンピシン ハンセン病 科研製薬㈱ ハンセン病 科研製薬㈱ H8.08.09 アプテシンカプセル150mg リファンピシン
8 H8.04.01 (8薬A)第98号 リファンピシン ハンセン病 鐘紡㈱ ハンセン病 サンド㈱  H8.08.09 リファンピシンカプセル150mg「サンド」 リファンピシン
8 H8.04.01 (8薬A)第99号 リファンピシン ハンセン病 第一製薬㈱ ハンセン病 第一三共㈱ H8.08.09 リファジンカプセル150mg リファンピシン
8 H8.04.01 (8薬A)第100号 リファンピシン ハンセン病 日本チバガイギー㈱ ハンセン病 サンド㈱  H8.08.09 リマクタンカプセル150mg リファンピシン この製剤については、現在供給されていません。
8 H8.04.01 (8薬A)第101号 リファンピシン ハンセン病 菱山製薬㈱ ハンセン病 ニプロファーマ㈱ H8.08.09 リファンピシンカプセル150mg「NP」 リファンピシン この製剤については、現在供給されていません。
8 H8.04.01 (8薬A)第102号 1 硫酸インジナビルエタノール付加物 後天性免疫不全症候群並びに治療前のCD4リンパ球数が一立方ミリメートル中500以下の症候性及び無症候性HIV感染症 萬有製薬㈱ ・後天性免疫不全症候群(エイズ)
・治療前のCD4リンパ球数500/mm3以下の症候性及び無症候性HIV感染症
MSD㈱ H9.03.28 クリキシバンカプセル200mg インジナビル硫酸塩エタノール付加物
8 H8.09.25 (8薬A)第103号 2 メシル酸サキナビル 逆転写酵素阻害剤との併用における後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 日本ロシュ㈱ HIV感染症 中外製薬㈱ H9.09.05 インビラーゼカプセル200mg
インビラーゼ錠500mg
サキナビルメシル酸塩
8 H8.12.20 (8薬A)第104号 2 ネビラピン 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV-1感染症 日本ベーリンガーインゲルハイム㈱ HIV-1感染症 日本ベーリンガーインゲルハイム㈱ H10.11.27 ビラミューン錠200 ネビラピン
8 H8.12.20 (8薬A)第105号 2 メシル酸ネルフィナビル 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 日本たばこ産業㈱ HIV感染症 日本たばこ産業㈱ H10.3.6
H16.1.19※7 
ビラセプト錠250mg ネルフィナビルメシル酸塩
8 H9.03.27 (9薬A)第106号 2 8-カルバモイルオクチル α-D-ガラクトピラノシル(1-4)β-D-ガラクトピラノシル(1-4)-β-D-グルコピラノシド シロキシプロピルダイアトマイト 腸管出血性大腸菌の産生するベロ毒素(志賀様毒素;SLT)の腸管内からの除去 武田薬品工業㈱ 指定取消(H14.3.15)
8 H9.03.27 (9薬A)第107号 1 クロトリマゾール HIV感染者の口腔カンジダ症 バイエル薬品㈱ HIV感染症患者における口腔カンジタ症(軽症、中等症) バイエル薬品㈱ H11.06.11 エンペシドトローチ10mg クロトリマゾール
8 H9.03.27 (9薬A)第108号 フルコナゾール 後天性免疫不全症候群患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発抑制及び口腔カンジダ症 ファイザー製薬㈱ フルコナゾール
13 H9.6.16
H14.1.24※8 
(14薬)第109号        ※8  3 ベルテポルフィン 中心窩新生血管を伴う老人性円板状黄斑変性症 H9.6.16チバビジョン㈱
H14.1.24ノバルティス ファーマ㈱※8 
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 ノバルティス ファーマ㈱ H15.10.16 ビスダイン静注用15mg ベルテポルフィン 指定取消(H14.1.24)※8 
9 H9.06.16 (9薬A)第110号 5 1-(2-ナフタレン-2-イルエチル)-4-(3-トリフルオロメチルフェニル)-1,2,3,6-テトラヒドロピリジン塩酸塩 筋萎縮性側索硬化症 日本サノフィ㈱ 指定取消(H16.2.6)
9 H10.03.20 (10薬A)第111号 4 ドラニダゾール 膵癌に対する術中放射線治療の効果増強 ポーラ化成工業㈱ ドラニダゾール
9 H10.03.20 (10薬A)第112号 4 モンテプラーゼ(遺伝子組換え) 急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解 エーザイ㈱ 不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症における肺動脈血栓の溶解
エーザイ㈱ H17.07.25 クリアクター静注用40万
クリアクター静注用80万
クリアクター静注用160万
モンテプラーゼ(遺伝子組換え)
10 H10.09.04 (10薬A)第113号 7 5-メチル-1-フェニル-2-(1H)-ピリドン 間質性肺炎(急性型及び他の急性増悪期を除く) 塩野義製薬㈱ 特発性肺線維症 塩野義製薬㈱ H20.10.16 ピレスパ錠200mg ピルフェニドン
10 H10.11.27 (10薬A)第114号 3 リツキシマブ B細胞性非ホジキンリンパ腫(ただし、腫瘍細胞表面に分化抗原CD20が確認されたものに限る。) 全薬工業㈱ CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 全薬工業㈱ H13.6.20
H15.9.19※9 
リツキサン注10mg/mL (100mg/10mL)
リツキサン注10mg/mL (500mg/50mL)
リツキシマブ (遺伝子組換え)
10 H10.11.27 (10薬A)第115号 イベルメクチン 糞線虫症 萬有製薬㈱ 腸管糞線虫症 MSD㈱ H14.10.08 ストロメクトール錠3mg イベルメクチン
10 H10.11.27 (10薬A)第116号 4 タミバロテン 急性前骨髄球性白血病 東光薬品工業㈱ 再発又は難治性の急性前骨髄球性白血病 東光薬品工業㈱ H17.04.11 アムノレイク錠2mg タミバロテン
10 H11.01.21 (11薬A)第117号 5 ヒト型抗CD33モノクローナル抗体-カリケアマイシン結合体 再発・難治性急性骨髄性白血病 日本ワイスレダリー㈱ 再発又は難治性のCD33陽性の急性骨髄性白血病
ファイザー㈱ H17.07.25 マイロターグ点滴静注用5mg ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)
10 H11.03.04 (11薬A)第118号 4 球形吸着炭 次の疾患における瘻孔の改善:クローン病 呉羽化学工業㈱ 指定取消(H25.5.13)
14 H11.3.4
H14.5.28※10 
(14薬)第119号※10  3 遺伝子組換えヒト成長ホルモン受容体拮抗たん白 末端肥大症 H11.3.4センサス ドラッグ デベロップメント コーポレーション
H14.5.28ファルマシア㈱(現ファイザー㈱)※10 
下記疾患におけるIGF-I(ソマトメジン-C)分泌過剰状態および諸症状の改善
先端巨大症(外科的処置、多剤による治療で効果が不十分な場合又は施行困難な場合)
ファイザー㈱ H19.01.26 ソマバート皮下注用10mg
ソマバート皮下注用15mg
ソマバート皮下注用20mg
ペグビソマント(遺伝子組換え) 指定取消(H14.5.28)※10 
10 H11.03.04 (11薬A)第120号 フェノバルビタールナトリウム 新生児けいれん 日本ワイスレダリー㈱ フェノバルビタールナトリウム 指定取消(H15.12.12)
10 H11.03.04 (11薬A)第121号 レラキシン 強皮症 サントリー㈱ 指定取消(H14.3.15)
10 H11.03.04 (11薬A)第122号 タクロリムス水和物 全身型重症筋無力症(胸腺摘出術後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合。) 藤沢薬品工業㈱ 全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合)※20  アステラス製薬㈱ H12.09.22 プログラフカプセル0.5mg
プログラフカプセル1mg
プログラフ顆粒0.2mg
プログラフ顆粒1mg
タクロリムス水和物
10 H11.03.04 (11薬A)第123号 5 インターフェロン-β-1a 多発性硬化症 ジェンザイム・ジャパン㈱ 多発性硬化症の再発予防 バイオジェン・アイデック・ジャパン㈱ H18.07.26 アボネックス筋注用シリンジ30μg インターフェロン ベータ-1a
(遺伝子組換え)
10 H11.03.04 (11薬A)第124号 塩酸バンコマイシン ペニシリン高度耐性の肺炎球菌による髄膜炎、敗血症、肺炎 日本イーライリリー㈱ <適応菌種>
バンコマイシンに感性のペニシリン耐性肺炎球菌(PRSP)
<適応症>
敗血症、肺炎、化膿性髄膜炎
塩野義製薬㈱ H16.10.22 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g
塩酸バンコマイシン点滴静注用キット0.5g
バンコマイシン塩酸塩
10 H11.03.17 (11薬A)第125号 3 メチオニルヒト幹細胞因子 再生不良性貧血 アムジェン㈱ 指定取消(H15.7.1)
16 H11.5.27
H16.8.5
H22.7.2
H25.4.4※11 
(11薬)第126号※11  3 H11.5.27
塩酸アナグレリドH22.7.2
アナグレリド塩酸塩※11 
本態性血小板血症 H11.5.27ロバート ファーマシューティカル コーポレーション
H16.8.5麒麟麦酒㈱(現 協和発酵キリン㈱)
H22.7.2シャイアーファーマシューティカルズ アイルランド リミテッド
H25.4.4シャイアー・ジャパン㈱※11 
本態性血小板血症 シャイアー・ジャパン㈱ H26.09.26 アグリリンカプセル0.5 mg アナグレリド塩酸塩水和物 指定取消(H16.8.5)
指定取消(H22.7.2)
指定取消(H25.4.4)※11 
11 H11.05.27 (11薬)第127号 4 α-ガラクトシダーゼA ファブリー病患者における諸症状の改善 住友製薬㈱ ファブリー病 大日本住友製薬㈱ H18.10.20 リプレガル点滴静注用3.5mg アガルシダーゼ アルファ(遺伝子組換え)
11 H11.06.29 (11薬)第128号 エファビレンツ 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV-1感染症 萬有製薬㈱ HIV-1感染症 MSD㈱ H11.09.10 ストックリン錠200mg
ストックリン錠600mg
エファビレンツ
11 H11.07.09 (11薬)第129号 5 アバカビル 後天性免疫不全症候群並びに症候性及び無症候性HIV感染症 グラクソ・ウエルカム㈱ HIV感染症 ヴィーブヘルスケア㈱ H11.09.10 ザイアジェン錠300mg
エプジコム配合錠
トリ-メク配合錠※HC1291 
アバカビル硫酸塩
11 H11.08.25 (11薬)第130号 バシリキシマブ 腎移植後の急性拒絶反応の抑制 ノバルティス ファーマ㈱ 腎移植後の急性拒絶反応の抑制 ノバルティス ファーマ㈱ H14.01.17 シムレクト静注用20mg
シムレクト小児用静注用10mg
バシリキシマブ(遺伝子組換え)
11 H11.08.25 (11薬)第131号 1 シクロスポリン点眼液 春季カタル(抗アレルギー剤が効果不十分な場合) 参天製薬㈱ 春季カタル(抗アレルギー剤が効果不十分な場合) 参天製薬㈱ H17.10.11 パピロックミニ点眼液0.1% シクロスポリン
11 H11.08.25 (11薬)第132号 トラスツズマブ HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 日本ロシュ㈱ HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 中外製薬㈱ H13.04.04 ハーセプチン注射用60
ハーセプチン注射用150
トラスツズマブ(遺伝子組換え)
11 H11.08.25 (11薬)第133号 4 α-L-イズロニダーゼ ムコ多糖症Ⅰ型患者の諸症状の緩和 ジェンザイム・ジャパン㈱ ムコ多糖症Ⅰ型 ジェンザイム・ジャパン㈱ H18.10.20 アウドラザイム点滴静注液2.9mg ラロニダーゼ(遺伝子組換え)
11 H11.08.25 (11薬)第134号 2 α-ガラクトシダーゼA ファブリー病患者における諸症状の改善 ジェンザイム・ジャパン㈱ ファブリー病 ジェンザイム・ジャパン㈱ H16.01.29 ファブラザイム点滴静注用5mg
ファブラザイム点滴静注用35mg
アガルシダーゼ ベータ(遺伝子組換え)
11 H11.11.24 (11薬)第135号 1 サキナビル HIV感染症 日本ロシュ㈱ HIV感染症 中外製薬㈱ H12.04.06 フォートベイスカプセル この製剤については現在、供給されていませんが、代わりに指定番号(8薬)第103号の製剤が供給されています。
11 H11.12.09 (11薬)第136号 メシル酸デラビルジン HIV-1感染症 ワーナー・ランバート㈱ HIV-1感染症 ヴィーブヘルスケア㈱ H12.02.25 レスクリプター錠200mg デラビルジンメシル酸塩 指定取消(H24.9.13)
15 H12.1.6
H15.7.1※12 
(15薬)第137号※12  5 レボカルニチン 血液透析患者におけるエリスロポエチン抵抗性腎性貧血 H12.1.6清水製薬㈱
H15.7.1味の素㈱                                                              ※12 
指定取消(H15.7.1)
指定取消(H18.2.3)※12 
14 H12.1.6
H14.12.2※13 
(14薬)第138号※13  ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン ステロイド治療抵抗性の多発性筋炎・皮膚筋炎(筋力の低下が明らかに認められ、日常動作に支障がある場合に限る) H12.1.6吉富製薬㈱H14.12.2三菱ウェルファーマ㈱※13  多発性筋炎・皮膚筋炎における筋力低下の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合に限る)
一般社団法人日本血液製剤機構 H22.10.27 献血ヴェノグロブリンIH5%静注0.5g/10mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注5g/100mL
生物学的製剤基準ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン 指定取消(H14.12.2)※13 
11 H12.01.06 (11薬)第139号 6 モダフィニル ナルコレプシー ㈱アズウェル ナルコレプシーに伴う日中の過度の眠気 アルフレッサ ファーマ㈱ H19.01.26 モディオダール錠100mg モダフィニル
12 H12.04.03 (11薬)第140号 ガンシクロビル眼内埋植用製剤 後天性免疫不全症候群におけるサイトメガロウイルス網膜炎 ボシュロム・ジャパン㈱
12 H12.06.16 (12薬)第141号 ソマトロピン(遺伝子組換え) プラダー・ウィリー症候群における体組成異常の改善 ファルマシア・アップジョン㈱ 骨端線閉鎖を伴わない次の疾患における低身長
プラダーウィリー症候群
ファイザー㈱ H14.01.17 ジェノトロピンTC注用5.3mg
ジェノトロピンTC注用12mg
ジェノトロピンミニクイック皮下注用0.6mg
ジェノトロピンミニクイック皮下注用1.0mg
ジェノトロピンミニクイック皮下注用1.4mg
ジェノトロピンゴークイック注用5.3mg
ジェノトロピンゴークイック注用12mg
ソマトロピン(遺伝子組換え)
12 H12.09.20 (12薬)第142号 5 ホリトロピンアルファ(遺伝子組換え) 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症 セローノ・ジャパン㈱ 低ゴナドトロピン性男子性腺機能低下症における精子形成の誘導 メルクセローノ㈱ H18.01.23 ゴナールエフ皮下注用75
ゴナールエフ皮下注用150
ゴナールエフ皮下注ペン300
ゴナールエフ皮下注ペン450
ゴナールエフ皮下注ペン900
ホリトロピン アルファ(遺伝子組換え)
12 H12.09.20 (12薬)第143号 ロピナビル HIV感染症 ダイナボット㈱ HIV感染症 アッヴィ(同) H12.12.12 カレトラ配合内用液
カレトラ配合錠※HC1431 
ロピナビル
12 H12.12.20 (12薬)第144号 4-(4-メチル-ピペラジン-1-イルメチル)-N-[4-メチル-3-[(4-ピリジン-3-イル)-ピリミジン-2-イルアミノ]フェニル]ベンズアミド-メタンスルホン酸塩 フィラデルフィア染色体陽性白血病 ノバルティス ファーマ㈱ 慢性骨髄性白血病
フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
ノバルティス ファーマ㈱ H13.11.21(慢性骨髄性白血病)
H19.1.31(フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病)
グリベック錠100mg イマチニブメシル酸塩
12 H12.12.20 (12薬)第145号 ヒト型化抗インターロイキン6レセプターモノクローナル抗体(遺伝子組換え) キャッスルマン病 中外製薬㈱ キャッスルマン病に伴う諸症状及び検査所見(C反応性タンパク高値、フィブリノーゲン高値、赤血球沈降速度亢進、ヘモグロビン低値、アルブミン低値、全身倦怠感)の改善。ただし、リンパ節の摘除が適応とならない患者に限る。 中外製薬㈱ H17.04.11 アクテムラ点滴静注用80mg
アクテムラ点滴静注用200mg
アクテムラ点滴静注用400mg
トシリズマブ(遺伝子組換え)
12 H12.12.20 (12薬)第146号 塩酸イミダプリル インスリン依存型糖尿病性腎症 田辺製薬㈱ 1型糖尿病に伴う糖尿病性腎症 田辺三菱製薬㈱ H14.01.17 タナトリル錠2.5
タナトリル錠5
イミダプリル塩酸塩
12 H12.12.20 (12薬)第147号 アジスロマイシン水和物 後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリア感染症 ファイザー製薬㈱ 後天性免疫不全症候群(エイズ)に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス(MAC)症の発症抑制及び治療 ファイザー㈱ H13.12.13 ジスロマック錠600mg アジスロマイシン水和物
12 H12.11.27 (12薬)第148号 ジダノシン HIV感染症 ブリストル製薬㈱ HIV感染症 ブリストル・マイヤーズ㈱ H13.03.07 ヴァイデックスECカプセル125
ヴァイデックスECカプセル200
ジダノシン
13 H13.04.23 (13薬)第149号 乾燥スルホ化人免疫グロブリン 多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 ㈶化学及血清療法研究所 生物学的製剤基準乾燥スルホ化人免疫グロブリン 指定取消(H24.3.19)
15 H13.4.23
H15.11.5※14 
(15薬)第150号※14  5 乾燥スルホ化人免疫グロブリン 多発性硬化症の増悪発作再発頻度の減少及び疾患重篤化の抑制 H13.4.23帝人㈱
H15.11.5帝人ファーマ㈱                                        ※14 
生物学的製剤基準乾燥スルホ化人免疫グロブリン 指定取消(H15.11.5)
指定取消(H24.3.19)※14 
13 H13.04.23 (13薬)第151号 5 バクロフェン(髄腔内持続投与) 脳性(小児)麻痺、脊髄血管障害、頸部脊椎症、後縦靱帯骨化症、多発性硬化症、脊髄小脳変性症(遺伝性痙性対麻痺)、又は外傷後遺症(脊髄損傷又は頭部外傷)による重度の痙性麻痺 第一製薬㈱ 脳脊髄疾患に由来する重度の痙性麻痺(既存治療で効果不十分な場合に限る) 第一三共㈱ H17.4.11
H19.1.26
(適応年齢拡大の承認)
ギャバロン髄注0.005%1mL
ギャバロン髄注0.05%20mL
ギャバロン髄注0.2%5mL
バクロフェン
13 H13.04.23 (13薬)第152号 7 バンコマイシン眼軟膏 メチシリン・セフェム耐性の黄色ブドウ球菌及び表皮ブドウ球菌による眼瞼炎、結膜炎又は角膜炎等の眼感染症 東亜薬品㈱ <適応菌種>
バンコマイシンに感性のメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)、メチシリン耐性表皮ブドウ球菌(MRSE)
<適応症>
既存治療で効果不十分な下記疾患
結膜炎、眼瞼炎、瞼板腺炎、涙囊炎
東亜薬品㈱ H21.10.16 バンコマイシン眼軟膏1% バンコマイシン塩酸塩
15 H13.4.23
H15.11.5※15 
(15薬)第153号※15  7 抗Ⅱ型志賀様毒素ヒト型化モノクローナル抗体 Ⅱ型志賀様毒素を産生する大腸菌感染症による溶血性尿毒症症候群、脳症又は溶血性貧血の阻止 H13.4.23帝人㈱
H15.11.5帝人ファーマ㈱                                        ※15 
指定取消(H15.11.5)
指定取消(H22.5.13)
※15 
13 H13.08.01 (13薬)第154号 2 チラコキシブ 家族性大腸腺腫症 日本たばこ産業㈱ 指定取消(H16.3.22)
13 H13.08.24 (13薬)第155号 3 OPC-31260 バソプレシン分泌不適切症候群における低ナトリウム血症の改善 大塚製薬㈱ 異所性抗利尿ホルモン産生腫瘍による抗利尿ホルモン不適合分泌症候群における低ナトリウム血症の改善(既存治療で効果不十分な場合に限る) 大塚製薬㈱ H18.07.26 フィズリン錠30mg モザバプタン塩酸塩
13 H14.03.15 (14薬)第156号 インフリキシマブ ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎(既存治療で効果不十分な場合に限る) 田辺製薬㈱ ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎(既存治療で効果不十分な場合に限る) 田辺三菱製薬㈱ H19.01.26 レミケード点滴静注用100 インフリキシマブ(遺伝子組換え)
14 H14.06.17 (14薬)第157号 エポプロステノールナトリウム 肺動脈性肺高血圧症(原発性肺高血圧症を除く) グラクソ・スミスクライン㈱ 肺動脈性肺高血圧症 グラクソ・スミスクライン㈱ H16.06.22 静注用フローラン0.5mg
静注用フローラン1.5mg  
エポプロステノールナトリウム
14 H14.10.02 (14薬)第158号 3 一酸化窒素 肺高血圧症における低酸素性呼吸不全の改善(新生児患者に限る) アイノ セラピュウティックス インク(国内管理人:パレクセル・インターナショナル㈱) 新生児の肺高血圧を伴う低酸素性呼吸不全の改善 アイノ セラピュウティックス エルエルシー(選任製造販売業者:エア・ウォーター㈱) H20.07.16 アイノフロー吸入用800ppm 一酸化窒素
14 H14.10.02 (14薬)第159号 メシル酸イマチニブ 消化管間質腫瘍 日本チバガイギー㈱ KIT(CD117)陽性消化管間質腫瘍 ノバルティス ファーマ㈱ H15.07.17 グリベック錠100mg イマチニブメシル酸塩
14 H14.12.02 (14薬)第160号 3 タクロリムス水和物 ループス腎炎 藤沢薬品工業㈱ ループス腎炎(ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合) アステラス製薬㈱ H19.01.26 プログラフカプセル0.5mg
プログラフカプセル1mg     
タクロリムス水和物
14 H15.01.31 (15薬)第161号 ボセンタン 肺動脈性肺高血圧症 アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン㈱ 肺動脈性肺高血圧症(WHO機能分類クラスⅡ、Ⅲ及びⅣに限る)
アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン㈱ H17.4.11
H24.11.21
(WHO機能分類クラスⅡの追加)
トラクリア錠62.5mg ボセンタン水和物
15 H15.05.29 (15薬)第162号 フルオシノロンアセトニド眼内埋植用製剤 後眼部に及ぶぶどう膜炎 ボシュロム インコーポレイテッド
15 H15.6.17
H16.3.30※16 
(15薬)第163号※16  2 塩酸アミオダロン 下記の再発性致死性不整脈
心室細動、
血行動態の不安定な心室頻拍
H15.6.17大正製薬㈱大正・サノフィ・サンテラボ㈱(日本ウィンスロップ製薬㈱を経て、現サノフィ・アベンティス㈱)
H16.3.30サノフィ・サンテラボ㈱(現サノフィ・アベンティス㈱)           ※16 
生命に危険のある下記の不整脈で難治性かつ緊急を要する場合心室細動、血行動態不安定な心室頻拍 サノフィ㈱ H19.01.26 アンカロン注150 アミオダロン塩酸塩
指定取消(H16.3.30)※16 
15 H15.08.01 (15薬)第164号 硫酸アタザナビル HIV感染症 ブリストル製薬㈲ HIV-1感染症 ブリストル・マイヤーズ㈱ H15.12.18 レイアタッツカプセル150mg
レイアタッツカプセル200mg      
アタザナビル硫酸塩
15 H15.09.26 (15薬)第165号 1 ブスルファン 造血幹細胞移植時の前処置 麒麟麦酒㈱ ・同種造血幹細胞移植の前治療
・ユーイング肉腫ファミリー肉腫、神経芽細胞腫における自家造血幹細胞移植の前治療
大塚製薬㈱ H18.7.26
H18.10.20
(適応年齢拡大の承認)
ブスルフェクス点滴静注用60mg ブスルファン
15 H15.12.12 (15薬)第166号 1 フマル酸テノホビル ジソプロキシル HIV-1感染症 日本たばこ産業㈱ HIV-1感染症 日本たばこ産業㈱ H16.03.25 ビリアード錠300mg
ツルバダ配合錠
スタリビルド配合錠※HC1661 ※HC1662 
テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩
15 H15.12.12 (15薬)第167号 ボルテゾミブ 再発・難治性多発性骨髄腫 ヤンセンファーマ㈱ 多発性骨髄腫※24  ヤンセンファーマ㈱ H18.10.20
H23.9.16(新効能・新用量)※24 
ベルケイド注射用3mg ボルテゾミブ
15 H16.03.22 (16薬)第168号 アルガトロバン ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)における
・血栓症の予防及び治療
・経皮的冠インターベンション施行時(HIT発症リスクのある患者を含む)の血液凝固防止
・血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析)
三菱ウェルファーマ㈱
第一製薬㈱
ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)Ⅱ型患者における血液体外循環時の灌流血液の凝固防止(血液透析)、
ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)Ⅱ型(発症リスクのある場合を含む)における経皮的冠インターベンション施行時の血液の凝固防止、
ヘパリン起因性血小板減少症(HIT)Ⅱ型における血栓症の発症抑制
田辺三菱製薬㈱
第一三共㈱
H20.7.16
H23.5.20※17 
ノバスタンHI注10mg/2mL
スロンノンHI注10mg/2mL
アルガトロバン水和物
16 H16.07.07 (16薬)第169号 バルガンシクロビル 後天性免疫不全症候群(エイズ)患者におけるサイトメガロウィルス網膜炎の治療 田辺製薬㈱ 後天性免疫不全症候群(エイズ)患者におけるサイトメガロウィルス網膜炎の治療 田辺三菱製薬㈱ H16.11.05 バリキサ錠450mg バルガンシクロビル塩酸塩
16 H16.07.07 (16薬)第170号 ペガプタニブナトリウム 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 ファイザー㈱ 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 ファイザー㈱ H20.07.16 マクジェン硝子体内注射用キット0.3mg ペガプタニブナトリウム
16 H16.7.7
H17.12.13※18 
(16薬)第171号※18  タクロリムス水和物 抗アレルギー剤効果不十分の春季カタル H16.7.7藤沢薬品工業㈱
H17.12.13千寿製薬㈱※18 
春季カタル(抗アレルギー剤が効果不十分な場合) アステラス製薬㈱
千寿製薬㈱
H20.01.25 タリムス点眼液0.1% タクロリムス水和物
16 H16.10.13 (16薬)第172号 1 エムトリシタビン HIV-1感染症 日本たばこ産業㈱ HIV-1感染症 日本たばこ産業㈱ H17.03.23 エムトリバカプセル200mg
ツルバダ配合錠
スタリビルド配合錠※HC1721 ※HC1722 
エムトリシタビン
16 H16.10.13 (16薬)第173号 FTY720 腎移植後の拒絶反応の抑制 三菱ウェルファーマ㈱(現 田辺三菱㈱)
ノバルティスファーマ㈱
16 H16.10.13 (16薬)第174号 2 ホスアンプレナビルカルシウム水和物 HIV感染症 グラクソ・スミスクライン㈱ HIV感染症 ヴィーブヘルスケア㈱ H16.12.24 レクシヴァ錠700 ホスアンプレナビルカルシウム水和物
16 H16.11.05 (16薬)第175号 3 NPC-02 ウィルソン病 ノーベルファーマ㈱ ウィルソン病(肝レンズ核変性症) ノーベルファーマ㈱ H20.01.25 ノベルジンカプセル25mg
ノベルジンカプセル50mg
酢酸亜鉛水和物
16 H17.01.13 (17薬)第176号 イブリツモマブ ティウキセタン CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫 日本シェーリング㈱
CD20陽性の再発又は難治性の下記疾患
低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫

イブリツモマブ チウキセタン(遺伝子組換え)の集積部位の確認
バイエル薬品㈱ H20.01.25
ゼヴァリンイットリウム(⁹⁰Y)静注用セット

ゼヴァリンインジウム(¹¹¹In)静注用セット

イブリツモマブ チウキセタン(遺伝子組換え)
塩化イットリウム(⁹⁰Y)

イブリツモマブ チウキセタン(遺伝子組換え)
塩化インジウム(¹¹¹In)
16 H17.02.08 (17薬)第177号 SOT-107 神経膠腫 ㈱そーせい 指定取消(H19.8.3)
16 H17.02.08 (17薬)第178号 サリドマイド 多発性骨髄腫(既治療で効果不十分な場合に限る) 藤本製薬㈱ 再発又は難治性の多発性骨髄腫 藤本製薬㈱ H20.10.16 サレドカプセル50
サレドカプセル100
サリドマイド
16 H17.03.24 (17薬)第179号 3 静注用フェノバルビタールナトリウム 新生児けいれん ノーベルファーマ㈱ 新生児けいれん ノーベルファーマ㈱ H20.10.16 ノーベルバール静注用250mg フェノバルビタールナトリウム
17 H17.06.20 (17薬)第180号 エダラボン 筋萎縮性側索硬化症 三菱ウェルファーマ㈱(現 田辺三菱製薬㈱) エダラボン
17 H18.02.10 (18薬)第181号 アルグルコシダーゼアルファ(遺伝子組換え) 糖原病Ⅱ型 ジェンザイム・ジャパン㈱ 糖原病Ⅱ型 ジェンザイム・ジャパン㈱ H19.04.18 マイオザイム点滴静注用50mg アルグルコシダーゼ アルファ(遺伝子組換え)
17 H18.03.10 (18薬)第182号 ラニビズマブ 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 ノバルティス ファーマ㈱ 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 ノバルティス ファーマ㈱ H21.01.21 ルセンティス硝子体内注射液2.3mg/0.23mL ラニビズマブ(遺伝子組換え)
18 H18.05.08 (18薬)第183号 塩酸ドキソルビシンリポソーム注射剤 エイズ関連カポジ肉腫 ヤンセンファーマ㈱ エイズ関連カポジ肉腫 ヤンセンファーマ㈱ H19.01.04 ドキシル注20mg ドキソルビシン塩酸塩
18 H18.06.09 (18薬)第184号 1 沈降インフルエンザワクチン(H5N1) インフルエンザ(H5N1)の予防 デンカ生研㈱ 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 デンカ生研㈱ H25.03.25 沈降インフルエンザワクチンH5N1「生研」1mL 生物学的製剤基準沈降インフルエンザワクチン(H5N1株)
18 H18.06.09 (18薬)第185号 1 沈降インフルエンザワクチン(H5N1) インフルエンザ(H5N1)の予防 ㈳北里研究所 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 北里第一三共ワクチン㈱ H19.10.19 沈降インフルエンザワクチンH5N1「北里第一三共」 生物学的製剤基準沈降インフルエンザワクチン(H5N1株)
18 H18.06.09 (18薬)第186号 1 沈降インフルエンザワクチン(H5N1) インフルエンザ(H5N1)の予防 ㈶阪大微生物病研究所 本剤は、新型インフルエンザ(H5N1)の予防に使用する。 一般財団法人阪大微生物病研究会 H19.10.19 沈降インフルエンザワクチン「ビケン」 生物学的製剤基準沈降インフルエンザワクチン(H5N1株)
18 H18.06.09 (18薬)第187号 2 沈降インフルエンザワクチン(H5N1) インフルエンザ(H5N1)の予防 ㈶化学及血清療法研究所 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 一般財団法人化学及血清療法研究所 H22.10.27 沈降インフルエンザワクチンH5N1「化血研」 生物学的製剤基準沈降インフルエンザワクチン(H5N1株)
18 H18.06.09 (18薬)第188号 2 ネララビン 成人及び小児における再発・難治性の下記疾患
・T細胞性急性リンパ芽球性白血病
・T細胞性リンパ芽球性リンパ腫
・成人T細胞白血病/リンパ腫
グラクソ・スミスクライン㈱ 再発又は難治性の下記疾患
・T細胞急性リンパ性白血病
・T細胞リンパ芽球性リンパ腫
グラクソ・スミスクライン㈱ H19.10.19 アラノンジー静注用250mg ネララビン
18 H18.06.09 (18薬)第189号 酢酸アネコルタブ 中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症 日本アルコン㈱ 酢酸アネコルタブ 指定取消(H22.3.4)
18 H18.06.09 (18薬)第190号 2 リセドロン酸ナトリウム水和物 骨ぺージェット病 味の素㈱
武田薬品工業㈱
骨ぺージェット病 味の素製薬㈱
武田薬品工業㈱
H20.07.16 アクトネル錠17.5mg
ベネット錠17.5mg
リセドロン酸ナトリウム水和物
18 H18.06.09 (18薬)第191号 酢酸リュープロレリン 球脊髄性筋萎縮症 武田薬品工業㈱ リュープロレリン酢酸塩
18 H18.8.11
H22.2.2※21 
(18薬)第192号 AMG531 慢性型特発性血小板減少性紫斑病に伴う血小板減少の改善 H18.8.11アムジェン・デベロップメント㈱
H22.2.2協和発酵キリン㈱※21 
慢性特発性血小板減少性紫斑病 協和発酵キリン㈱ H23.01.21 ロミプレート皮下注250μg調製用 ロミプロスチム(遺伝子組換え)
18 H18.08.11 (18薬)第193号 3 トルバプタン 多発性嚢胞腎の進行抑制 大塚製薬㈱ 腎容積が既に増大しており、かつ、腎容積の増大速度が速い常染色体優性多発性のう胞腎の進行抑制 大塚製薬㈱ H26.03.24 サムスカ錠7.5 mg
サムスカ錠15 mg
サムスカ錠30 mg
トルバプタン
18 H18.12.14 (18薬)第194号 イデュルスルファーゼ ムコ多糖症Ⅱ型 ジェンザイム・ジャパン㈱ ムコ多糖症Ⅱ型 ジェンザイム・ジャパン㈱ H19.10.04 エラプレース点滴静注液6mg イデュルスルファーゼ(遺伝子組換え)
18 H19.01.25 (19薬)第195号 ダルナビル エタノール付加物 抗HIV治療薬の治療歴があるHIV感染症 ヤンセンファーマ㈱ HIV感染症※19  ヤンセンファーマ㈱ H19.11.22
H21.10.16※19 
プリジスタ錠300mg
プリジスタナイーブ錠400mg※19 
ダルナビル エタノール付加物
18 H19.02.27 (19薬)第196号 シルデナフィルクエン酸塩 肺動脈性肺高血圧症 ファイザー㈱ 肺動脈性肺高血圧症 ファイザー㈱ H20.01.25 レバチオ錠20mg シルデナフィルクエン酸塩
18 H19.03.23 (19薬)第197号 3 SB-497115-GR 慢性型特発性血小板減少性紫斑病における血小板減少の改善 グラクソ・スミスクライン㈱ 慢性特発性血小板減少性紫斑病 グラクソ・スミスクライン㈱ H22.10.27 レボレード錠12.5mg
レボレード錠25mg
エルトロンボパグ オラミン
18 H19.03.23 (19薬)第198号 ニロチニブ塩酸塩水和物 メシル酸イマチニブ抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病及び再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 ノバルティス ファーマ㈱ イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病又は移行期の慢性骨髄性白血病 ノバルティス ファーマ㈱ H21.01.21 タシグナカプセル150mg
タシグナカプセル200mg
ニロチニブ塩酸塩水和物
18 H19.03.23 (19薬)第199号 ダサチニブ水和物 メシル酸イマチニブ抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病及び再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 ブリストル・マイヤーズ㈱ イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病
再発又は難治性のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病
ブリストル・マイヤーズ㈱ H21.01.21 スプリセル錠20mg
スプリセル錠50mg
ダサチニブ水和物
19 H19.05.16 (19薬)第200号 3 ambrisentan 肺動脈性肺高血圧症 グラクソ・スミスクライン㈱ 肺動脈性肺高血圧症 グラクソ・スミスクライン㈱ H22.07.23 ヴォリブリス錠2.5mg アンブリセンタン
19 H19.06.05 (19薬)第201号 1 ガルスルファーゼ(遺伝子組換え) ムコ多糖症Ⅵ型 アンジェスMG㈱ ムコ多糖症Ⅵ型 アンジェスMG㈱ H20.03.28 ナグラザイム点滴静注液5mg ガルスルファーゼ(遺伝子組換え)
19 H19.09.13 (19薬)第202号 1 塩酸サプロプテリン テトラヒドロビオプテリン反応性フェニルアラニン水酸化酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症(テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症)における血清フェニルアラニン値の低下 アスビオファーマ㈱ テトラヒドロビオプテリン反応性フェニルアラニン水酸化酵素欠損に基づく高フェニルアラニン血症(テトラヒドロビオプテリン反応性高フェニルアラニン血症)における血清フェニルアラニン値の低下 第一三共㈱ H20.07.16 ビオプテン顆粒2.5% サプロプテリン塩酸塩
19 H19.09.13 (19薬)第203号 FTY720 多発性硬化症の再発予防及び進行抑制 三菱ウェルファーマ㈱
ノバルティスファーマ㈱
多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 田辺三菱製薬㈱
ノバルティス ファーマ㈱
H23.09.26 イムセラカプセル0.5mg
ジレニアカプセル0.5mg
フィンゴリモド塩酸塩
19 H19.11.26 (19薬)第204号 ラルテグラビルカリウム HIV-1感染症 萬有製薬㈱ HIV感染症 MSD㈱ H20.06.24 アイセントレス錠400mg ラルテグラビルカリウム
19 H20.02.18 (20薬)第205号 1 OPC-67683 肺結核症 大塚製薬㈱ <適応菌種>
本剤に感性の結核菌
<適応症>
多剤耐性結核
大塚製薬(株) H26.07.04 デルティバ錠50mg デラマニド
19 H20.02.18 (20薬)第206号 CC-5013 lenalidomide 再発又は難治性の多発性骨髄腫(治療歴を有する例に限る) セルジーン㈱ 再発又は難治性の多発性骨髄腫 セルジーン㈱ H22.06.25 レブラミドカプセル5mg レナリドミド水和物
19 H20.02.18 (20薬)第207号 CC-5013 lenalidomide 5(q31-33)欠失を伴う(他の付加的細胞遺伝的異常の有無を問わない)低あるいは中間-1リスクの骨髄異形成症候群による貧血 セルジーン㈱ 5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群 セルジーン㈱ H22.08.20 レブラミドカプセル5mg レナリドミド水和物
20 H20.05.20 (20薬)第208号 1 ナタリズマブ 本剤の単独投与による、再発型多発性硬化症の進行抑制及び再発予防 バイオジェン・アイデック・ジャパン㈱ 多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制 バイオジェン・アイデック・ジャパン㈱ H26.03.24 タイサブリ点滴静注300mg ナタリズマブ(遺伝子組換え)
20 H20.06.06 (20薬)第209号 インフリキシマブ(遺伝子組換え) 強直性脊椎炎 田辺三菱製薬㈱ 既存治療で効果不十分な下記疾患
強直性脊椎炎
田辺三菱製薬㈱ H22.04.16 レミケード点滴静注用100 インフリキシマブ(遺伝子組換え)
20 H20.06.06 (20薬)第210号 タクロリムス水和物 重症筋無力症(「全身型重症筋無力症(胸腺摘出後の治療において、ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合)」を除く)※20  アステラス製薬㈱ 重症筋無力症※20  アステラス製薬㈱ H21.10.16※20  プログラフカプセル0.5mg
プログラフカプセル1mg
プログラフ顆粒0.2mg
プログラフ顆粒1mg
タクロリムス水和物
20 H20.6.6
H23.11.16※26 
(20薬)第211号 3 UMN-0501(組換えインフルエンザHAワクチン(H5N1))
ASP7373(組換えインフルエンザHAワクチン(H5N1))※26 
新型インフルエンザ(H5N1)の予防 ㈱UMNファーマ
アステラス製薬㈱※26 
指定取消(H23.11.16)※26 
20 H20.06.06 (20薬)第212号 2※33  フォロデシン塩酸塩 再発・難治性の下記疾患
・末梢性T細胞リンパ腫
・成人T細胞性白血病/リンパ腫
・皮膚T細胞性リンパ腫
・T細胞急性リンパ性白血病/T細胞リンパ芽球性リンパ腫
ムンディファーマ㈱ フォロデシン塩酸塩
20 H20.08.04 (20薬)第213号 マラビロック CCR5指向性HIV-1感染症 ファイザー㈱ CCR5指向性HIV-1感染症 ヴィーブヘルスケア㈱ H20.12.25 シーエルセントリ錠150mg マラビロク
20 H20.08.04 (20薬)第214号 エトラビリン HIV-1感染症 ヤンセンファーマ㈱ HIV-1感染症 ヤンセンファーマ㈱ H20.12.25 インテレンス錠100mg エトラビリン
20 H20.09.12 (20薬)第215号 3 GSK1557484A(AS03アジュバント添加(プレ) パンデミック(H5N1)インフルエンザウイルスワクチン) 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 グラクソ・スミスクライン㈱
20 H20.9.12
H23.7.11※25 
(20薬)第216号 フェニル酪酸ナトリウム 尿素サイクル異常症 H20.9.12ユーサイクリッド ファーマ インク
H23.7.11シミック㈱※25 
尿素サイクル異常症 ㈱オーファンパシフィック
H24.09.28 ブフェニール錠500mg
ブフェニール顆粒94%
フェニル酪酸ナトリウム
20 H20.11.17 (20薬)第217号 アザシチジン 骨髄異形成症候群 日本新薬㈱ 骨髄異形成症候群 日本新薬㈱ H23.01.21 ビダーザ注射用100mg アザシチジン
20 H20.12.11 (20薬)第218号 乾燥スルホ化人免疫グロブリン 次の疾患における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合)
チャーグ・ストラウス症候群
アレルギー性肉芽腫性血管炎
㈶化学及血清療法研究所
帝人ファーマ㈱
次の疾患における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合に限る)
チャーグ・ストラウス症候群
アレルギー性肉芽腫性血管炎
一般財団法人化学及血清療法研究所 H22.01.20 献血ベニロン−I静注用500mg
献血ベニロン−I静注用1000mg
献血ベニロン−I静注用2500mg
献血ベニロン−I静注用5000mg
生物学的製剤基準乾燥スルホ化人免疫グロブリン
20 H20.12.15 (20薬)第219号 タラポルフィンナトリウム 悪性神経膠腫に対する光線力学療法における光感受性増強 明治製菓㈱ 原発性悪性脳腫瘍(腫瘍摘出手術を施行する場合に限る) Meiji Seikaファルマ㈱ H25.09.20 注射用レザフィリン100mg タラポルフィンナトリウム 指定取消(H25.8.12)
悪性神経膠腫から悪性脳腫瘍への変更(範囲拡大)に伴う、(25薬)第309号への指定付け替え品目。
20 H20.12.22 (20薬)第220号 エクリズマブ 発作性夜間ヘモグロビン尿症 アレクシオン ファーマ㈱ 発作性夜間ヘモグロビン尿症による溶血抑制 アレクシオン ファーマ(同) H22.04.16 ソリリス点滴静注300mg エクリズマブ(遺伝子組換え)
20 H21.02.09 (21薬)第221号 4 MC710(乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子) 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する先天性血友病患者の出血抑制 ㈶化学及血清療法研究所 指定取消(H26.5.13)
血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する先天性患者の出血抑制から血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制への変更(範囲拡大)に伴う、(26薬)第337号への指定付け替え品目。
20 H21.02.09 (21薬)第222号 3 SUN11031 神経性食欲不振症(制限型)及び特定不能の摂食障害(摂食量が少なく低体重で、無茶喰いまたは排出行動がない場合)における経口摂食量の増加 アスビオファーマ㈱(現 第一三共㈱) 指定取消(H24.5.11)
20 H21.03.10
H26.10.16※37 
(21薬)第223号 4 グラチラマー酢酸塩 再発寛解型多発性硬化症における再発頻度の軽減 H21.3.10テバファーマスーティカル㈱
H26.10.16武田薬品工業㈱※37 
グラチラマー酢酸塩
21 H21.05.12 (21薬)第224号 レボドパ・カルビドパ十二指腸投与用製剤 (1)通常の経口薬物療法で十分な効果が得られない重度の運動合併症(wearing-off、no on/delayed on 現象、on-off現象、ジスキネジア)を有するパーキンソン病(Hoehn & Yahr の重症度ステージⅣ・Ⅴ)
(2)パーキンソン病(Hoehn & Yahr の重症度ステージⅠ~Ⅲ)ただし、重度の嚥下障害又はその他の理由により経口薬物療法が困難であり、既に胃瘻造設が行われている場合に限る
ソルベイ製薬㈱(現 アッヴィ(同)) レボドパ
カルビドパ水和物
21 H21.06.05 (21薬)第225号 3 カルムスチン脳内留置用製剤 悪性神経膠腫 ノーベルファーマ㈱ 悪性神経膠腫 エーザイ㈱ H24.09.28 ギリアデル脳内留置用剤7.7mg カルムスチン
21 H21.09.11 (21薬)第226号 ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン 全身型重症筋無力症(胸腺摘出術後、ステロイド剤又はステロイド以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る。) ㈱ベネシス 全身型重症筋無力症(ステロイド剤又はステロイド剤以外の免疫抑制剤が十分に奏効しない場合に限る) 一般社団法人日本血液製剤機構 H23.09.26 献血ヴェノグロブリンIH5%静注0.5g/10mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注1g/20mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mL
献血ヴェノグロブリンIH5%静注5g/100mL
生物学的製剤基準ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
21 H21.10.28 (21薬)第227号 ベンダムスチン塩酸塩 再発又は難治性の下記疾患
低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫マントル細胞リンパ腫
シンバイオ製薬㈱ 再発又は難治性の下記疾患
低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫マントル細胞リンパ腫
シンバイオ製薬㈱ H22.10.27 トレアキシン点滴静注用100mg ベンダムスチン塩酸塩
22 H22.06.16 (22薬)第228号 ボリノスタット 皮膚T細胞性リンパ腫 萬有製薬㈱ 皮膚T細胞性リンパ腫 MSD㈱ H23.07.01 ゾリンザカプセル100mg ボリノスタット
22 H22.6.16
H23.6.10※22 
(22薬)第229号 BLB-750(細胞培養H5N1インフルエンザワクチン) H5N1インフルエンザの予防 H22.6.16バクスター㈱
H23.6.10武田薬品工業㈱※22 
新型インフルエンザ(H5N1)の予防 バクスター㈱
武田薬品工業㈱
H25.06.26 細胞培養インフルエンザワクチンH5N1「バクスター」
細胞培養インフルエンザワクチンH5N1「タケダ」5mL
細胞培養インフルエンザワクチン(H5N1株)
22 H22.06.16 (22薬)第230号 3、1※28  ミジスマーゼ(遺伝子組換え)※28  特発性肺線維症※28  ㈱LTTバイオファーマ ミジスマーゼ (遺伝子組換え)
22 H22.08.11 (22薬)第231号 Canakinumab 2歳以上の次のクリオピリン関連周期性症候群
家族性寒冷自己炎症症候群、マックル・ウェルズ症候群、新生児期発症多臓器系炎症性疾患
ノバルティス ファーマ㈱ 以下のクリオピリン関連周期性症候群
・家族性寒冷自己炎症症候群
・マックル・ウェルズ症候群
・新生児期発症多臓器系炎症性疾患
ノバルティス ファーマ㈱ H23.09.26 イラリス皮下注用150mg カナキヌマブ(遺伝子組換え)
22 H22.08.11 (22薬)第232号 1、3※27  KW-0761 CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫※27  協和発酵キリン㈱ CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫※27  協和発酵キリン㈱ H24.03.30
H26.12.18※27 
ポテリジオ点滴静注20mg モガムリズマブ(遺伝子組換え)
22 H22.9.14
H24.7.4※31 
(22薬)第233号 3 5-アミノレブリン酸塩酸塩 悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の視覚化 ノーベルファーマ㈱
SBIファーマ㈱※31 
悪性神経膠腫の腫瘍摘出術中における腫瘍組織の可視化 ノーベルファーマ㈱
SBIファーマ㈱※3 
H25.03.25 アラベル内用剤1.5g
アラグリオ内用剤1.5g
アミノレブリン酸塩酸塩
22 H22.11.10 (22薬)第234号 ボルテゾミブ 初発の多発性骨髄腫 ヤンセンファーマ㈱ 多発性骨髄腫※24  ヤンセンファーマ㈱ H23.09.16※24  ベルケイド注射用3mg ボルテゾミブ
22 H22.11.10 (22薬)第235号 ボルテゾミブ マントル細胞リンパ腫 ヤンセンファーマ㈱ ボルテゾミブ
22 H22.11.10 (22薬)第236号 1 コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム 〈適応菌種〉本剤に感性の多剤耐性緑膿菌(MDRP)、多剤耐性アシネトバクター属、その他の多剤耐性グラム陰性菌
〈適応症〉各種感染症
グラクソ・スミスクライン㈱ <適応菌種>
コリスチンに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、緑膿菌、アシネトバクター属
ただし、他の抗菌薬に耐性を示した菌株に限る
<適応症>
各種感染症
グラクソ・スミスクライン㈱ H27.03.26 オルドレブ点滴静注用150mg  コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム
22 H22.11.10 (22薬)第237号 3※29  GSK2402968
ドリサペルセンナトリウム※38 
Duchenne型筋ジストロフィー グラクソ・スミスクライン㈱
プロセンサ ホールディング N.V.※38 
ドリサペルセンナトリウム
22 H23.01.28 (22薬)第238号 crizotinib ALK融合遺伝子陽性の進行非小細胞肺癌 ファイザー㈱ ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 ファイザー㈱ H24.03.30 ザーコリカプセル200mg
ザーコリカプセル250mg
クリゾチニブ
22 H23.03.09 (23薬)第239号 スチリペントール クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムでは発作を十分にコントロールできない乳児重症ミオクロニーてんかん(Dravet 症候群)患者の間代発作及び強直間代発作の補助療法。クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムと併用する。 明治製菓㈱ クロバザム及びバルプロ酸ナトリウムで十分な効果が認められないDravet症候群患者における間代発作又は強直間代発作に対するクロバザム及びバルプロ酸ナトリウムとの併用療法

Meiji Seikaファルマ㈱
H24.09.28 ディアコミットドライシロップ分包250mg
ディアコミットドライシロップ分包500mg
ディアコミットカプセル250 mg
スチリペントール 
22 H23.03.09 (23薬)第240号 アポモルヒネ塩酸塩水和物 通常の薬物療法で十分な効果が得られないパーキンソン病における症状の日内変動に対するレスキュー療法 協和発酵キリン㈱ パーキンソン病におけるオフ症状の改善(レボドパ含有製剤の頻回投与及び他の抗パーキンソン病薬の増量等を行っても十分に効果が得られない場合) 協和発酵キリン㈱ H24.03.30 アポカイン皮下注30mg アポモルヒネ塩酸塩水和物
22 H23.03.09 (23薬)第241号 Genz-112638 ゴーシェ病1型 ジェンザイム・ジャパン㈱ ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状)の改善 ジェンザイム・ジャパン㈱ H27.03.27 サデルガカプセル100mg


エリグルスタット酒石酸塩
22 H23.03.09 (23薬)第242号 ミグルスタット ニーマン・ピック病C型 アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン㈱ ニーマン・ピック病C型 アクテリオン ファーマシューティカルズ ジャパン㈱ H24.03.30 ブレーザベスカプセル100mg ミグルスタット
23 H23.5.13
H25.4.4※30 
(23薬)第243号 Velaglucerase alfa ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状)の改善 H23.5.13Shire Human Genetic Therapies, Inc.
H25.4.4シャイアー・ジャパン㈱※30 
ゴーシェ病の諸症状(貧血、血小板減少症、肝脾腫及び骨症状)の改善 シャイアー・ジャパン㈱ H26.07.04 ビプリブ点滴静注用400単位 ベラグルセラーゼ アルファ(遺伝子組換え) 指定取消(H25.4.4)※30 
23 H23.06.10 (23薬)第244号 ドルナーゼアルファ(遺伝子組換え) 嚢胞性線維症における肺機能の改善 中外製薬㈱ 嚢胞性線維症における肺機能の改善 中外製薬㈱ H24.03.30 プルモザイム吸入液2.5mg ドルナーゼ アルファ(遺伝子組換え)
23 H23.06.10 (23薬)第245号 3 トラベクテジン 染色体転座を伴う悪性軟部腫瘍 大鵬薬品工業㈱
23 H23.06.10 (23薬)第246号 スニチニブリンゴ酸塩 根治切除不能な膵内分泌腫瘍 ファイザー㈱ 膵神経内分泌腫瘍 ファイザー㈱ H24.08.10 スーテントカプセル12.5 mg スニチニブリンゴ酸塩
23 H23.06.10 (23薬)第247号 1 ルフィナミド Lennox-Gastaut 症候群(4歳以上)における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法 エーザイ㈱ 他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないLennox-Gastaut症候群における強直発作及び脱力発作に対する抗てんかん薬との併用療法 エーザイ㈱ H25.03.25 イノベロン錠100 mg、同錠200 mg ルフィナミド
23 H23.08.08 (23薬)第248号 3 カフェインクエン酸塩 早産・低出生体重児における原発性無呼吸(未熟児無呼吸発作) ノーベルファーマ㈱ 早産・低出生体重児における原発性無呼吸(未熟児無呼吸発作) ノーベルファーマ㈱ H26.03.24 レスピア静注・経口液60mg 無水カフェイン
23 H23.09.08 (23薬)第249号 ruxolitinib 骨髄線維症 ノバルティス ファーマ㈱ 骨髄線維症 ノバルティス ファーマ㈱ H26.07.04 ジャカビ錠5mg ルキソリチニブリン酸塩
23 H23.09.08 (23薬)第250号 2※34  オファツムマブ(遺伝子組換え) 慢性リンパ性白血病 グラクソ・スミスクライン㈱ 再発又は難治性のCD20陽性の慢性リンパ性白血病※34  グラクソ・スミスクライン㈱ H25.03.25※34  アーゼラ点滴静注液100mg、同点滴静注液1000mg オファツムマブ(遺伝子組換え)
23 H23.09.08 (23薬)第251号 1 テトラベナジン ハンチントン病に伴う舞踏運動 アルフレッサ ファーマ㈱ ハンチントン病に伴う舞踏運動 アルフレッサ ファーマ㈱ H24.12.25 コレアジン錠12.5㎎ テトラベナジン
23 H23.09.08 (23薬)第252号 リオシグアト 慢性血栓塞栓性肺高血圧症 バイエル薬品㈱ 外科的治療不適応又は外科的治療後に残存・再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 バイエル薬品㈱ H26.01.17 アデムパス錠0.5㎎
アデムパス錠1.0㎎
アデムパス錠2.5㎎
リオシグアト
23 H23.09.08 (23薬)第253号 ヘミン 急性ポルフィリン症の発作 シミック㈱ 急性ポルフィリン症患者における急性発作症状の改善 ㈱オーファンパシフィック H25.03.25 ノーモサング点滴静注250mg ヘミン
23 H23.09.08 (23薬)第254号 BIBF 1120 特発性肺線維症 日本べーリンガーインゲルハイム㈱
23 H23.11.16 (23薬)第255号 リルピビリン塩酸塩 HIV-1感染症 ヤンセンファーマ㈱ HIV-1感染症 ヤンセンファーマ㈱ H24.05.18 エジュラント錠25mg リルピビリン塩酸塩
23 H23.11.16 (23薬)第256号 2 ストレプトゾシン 膵・消化管神経内分泌腫瘍 ノーベルファーマ㈱ 膵・消化管神経内分泌腫瘍 ノーベルファーマ㈱ H26.09.26 ザノサー点滴静注用1g ストレプトゾシン
23 H23.11.16 (23薬)第257号 パゾパニブ塩酸塩 進行性悪性軟部腫瘍 グラクソ・スミスクライン㈱ 悪性軟部腫瘍 グラクソ・スミスクライン㈱ H24.09.28 ヴォトリエント錠200mg パゾパニブ塩酸塩
23 H23.12.14 (23薬)第258号 エベロリムス 結節性硬化症 ノバルティス ファーマ㈱ 結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫(錠剤製剤のみ)
結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫
ノバルティス ファーマ㈱ H24.11.21
(錠剤製剤)
H24.12.25
(分散錠製剤)
アフィニトール錠2.5mg
アフィニトール錠5mg
アフィニトール分散錠2mg
アフィニトール分散錠3mg
エベロリムス
23 H23.12.14 (23薬)第259号 tafamidis meglumine トランスサイレチンアミロイドポリニューロパチー(家族性アミロイドポリニューロパチー) ファイザー㈱ タファミジスメグルミン
23 H23.12.14 (23薬)第260号 サリドマイド らい性結節性紅斑 藤本製薬㈱ らい性結節性紅斑 藤本製薬㈱ H24.05.25 サレドカプセル50
サレドカプセル100
サリドマイド
23 H23.12.14 (23薬)第261号 イマチニブメシル酸塩 FIP1L1-PDGFR α陽性の下記疾患
好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病
ノバルティス ファーマ㈱ FIP1L1-PDGFR α陽性の下記疾患
好酸球増多症候群、慢性好酸球性白血病
ノバルティス ファーマ㈱ H24.02.22 グリベック錠100mg イマチニブメシル酸塩
23 H24.02.15 (24薬)第262号 パシレオチドパモ酸塩 クッシング病 ノバルティス ファーマ㈱
23 H24.03.19 (24薬)第263号 イマチニブメシル酸塩 肺動脈性肺高血圧症 ノバルティス ファーマ㈱ イマチニブメシル酸塩
23 H24.03.19 (24薬)第264号 1 無水ベタイン 以下の欠損又は異常を伴う、ホモシスチン尿症の補助療法
・シスタチオンβ合成酵素(CBS)
・5,10-メチレンテトラヒドロ葉酸還元酵素(MTHFR)
・コバラミン補酵素代謝(cbl)
㈱レクメド ホモシスチン尿症 ㈱レクメド H26.01.17 サイスタダン原末 ベタイン
23 H24.03.19 (24薬)第265号 Z-521 くる病・骨軟化症を伴う低リン血症 ゼリア新薬工業㈱ 低リン血症 ゼリア新薬工業㈱ H24.12.25 ホスリボン配合顆粒 リン酸二水素ナトリウム一水和物
23 H24.03.19 (24薬)第266号 クロファラビン 再発又は難治性の急性リンパ性白血病 ジェンザイム・ジャパン㈱ 再発又は難治性の急性リンパ性白血病 サノフィ㈱ H25.03.25 エボルトラ点滴静注20mg クロファラビン
23 H24.03.19 (24薬)第267号 ブレンツキシマブベドチン CD30 陽性のホジキンリンパ腫及び未分化大細胞リンパ腫 武田薬品工業㈱
武田バイオ開発センター㈱
再発又は難治性のCD30 陽性の下記疾患
ホジキンリンパ腫
未分化大細胞リンパ腫
武田薬品工業㈱ H26.01.17 アドセトリス点滴静注用50mg ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)
23 H24.03.19 (24薬)第268号 遺伝子組換え型フォンビルブランド因子 (Rvwf) フォンビルブランド病患者に対し、血漿中フォンビルブランド因子を補い、その出血傾向を抑制する。 バクスター㈱
23 H24.03.19 (24薬)第269号 ルリオクトコグアルファ(遺伝子組換え) 血漿中の血液凝固第Ⅷ因子濃度が低下しているフォンビルブランド病患者に対し、血漿中の血液凝固第Ⅷ因子を補い、その出血傾向を抑制する。 バクスター㈱ ルリオクトコグ アルファ(遺伝子組換え)
24 H24.05.11 (24薬)第270号 2 インターフェロンガンマ-1a(遺伝子組換え) 菌状息肉症(内臓浸潤期を除く)及びSézary症候群 塩野義製薬㈱ 菌状息肉症、セザリー症候群 塩野義製薬株式会社 H26.05.23 イムノマックス-γ注50
イムノマックス-γ注100
インターフェロン ガンマ-1a(遺伝子組換え)
24 H24.05.11 (24薬)第271号 2 MPR-1020 腎性シスチン症 マイラン製薬㈱ 腎性シスチン症 マイラン製薬㈱ H26.07.04 ニシスタゴンカプセル50mg
ニシスタゴンカプセル150mg
システアミン酒石酸塩
24 H24.05.11 (24薬)第272号 2 エプロジセート二ナトリウム AA アミロイドーシス C.T. ディベロップメントスイス社(現 A.T. ディベロップメントスイス社)
24 H24.06.13 (24薬)第273号 ベンダムスチン塩酸塩 慢性リンパ性白血病 シンバイオ製薬㈱ ベンダムスチン塩酸塩
24 H24.06.13 (24薬)第274号 乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(H5N1株) 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 一般財団法人化学及血清療法研究所 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 一般財団法人化学及血清療法研究所 H26.03.24 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチンH5N1筋注用「化血研」 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(H5N1株)
24 H24.06.13 (24薬)第275号 乳濁細胞培養A型インフルエンザHAワクチン(プロトタイプワクチン) 新型インフルエンザの予防 一般財団法人化学及血清療法研究所 パンデミックインフルエンザの予防 一般財団法人化学及血清療法研究所 H27.03.26 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(プロトタイプ)筋注用「化血研」 乳濁細胞培養インフルエンザHAワクチン(プロトタイプ)
24 H24.06.13 (24薬)第276号 ミガラスタト塩酸塩 ファブリー病 グラクソ・スミスクライン㈱
24 H24.06.13 (24薬)第277号 メトレレプチン 脂肪萎縮症に起因する糖尿病又は脂質異常症の治療 塩野義製薬㈱ 脂肪萎縮症 塩野義製㈱ H25.03.25 メトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」 メトレレプチン(遺伝子組換え)
24 H24.08.16 (24薬)第278号 2 Ecallantide 遺伝性血管性浮腫の急性発作 シミックホールディングス㈱ エカランチド(遺伝子組換え)
24 H24.08.16 (24薬)第279号 3 レンバチニブメシル酸塩 甲状腺癌 エーザイ㈱ 根治切除不能な甲状腺癌 エーザイ㈱ H27.03.26 レンビマカプセル4 mg、同カプセル10 mg レンバチニブメシル酸塩
24 H24.08.16 (24薬)第280号 アレムツズマブ(遺伝子組換え) 慢性リンパ性白血病 サノフィ・アベンティス㈱ 再発または難治性の慢性リンパ性白血病 サノフィ㈱ H26.09.26 マブキャンパス点滴静注30mg アレムツズマブ (遺伝子組換え)
24 H24.08.16 (24薬)第281号 SBC-102 リソソーム酸リパーゼ欠損症 Synageva BioPharma Corp.
24 H24.09.13 (24薬)第282号 リツキシマブ(遺伝子組換え) 難治性ネフローゼ症候群 全薬工業㈱ 難治性ネフローゼ症候群(頻回再発型あるいはステロイド依存性を示す場合) 全薬工業㈱ H26.08.29 リツキサン注10mg/mL リツキシマブ (遺伝子組換え)
24 H24.09.13 (24薬)第283号 ベバシズマブ(遺伝子組換え) 膠芽腫 中外製薬㈱ ベバシズマブ(遺伝子組換え) 指定取消(H25.5.13)
24 H24.09.13 (24薬)第284号 インフリキシマブ(遺伝子組換え) 難治性川崎病 田辺三菱製薬㈱ インフリキシマブ(遺伝子組換え)
24 H24.09.13 (24薬)第285号 インフリキシマブ(遺伝子組換え) 特殊型ベーチェット病(腸管型、神経型、血管型) 田辺三菱製薬㈱ インフリキシマブ(遺伝子組換え)
24 H24.09.13 (24薬)第286号 2 sirolimus リンパ脈管筋腫症(LAM) ノーベルファーマ㈱ リンパ脈管筋腫症 ノーベルファーマ㈱ H26.07.04 ラパリムス錠1mg シロリムス
24 H24.09.13 (24薬)第287号 ベムラフェニブ BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 中外製薬㈱ BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫 中外製薬㈱ H26.12.26 ゼルボラフ錠240mg ベムラフェニブ
24 H24.09.13 (24薬)第288号 タクロリムス水和物 多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎 アステラス製薬㈱ 多発性筋炎・皮膚筋炎に合併する間質性肺炎 アステラス製薬㈱ H25.06.14 プログラフカプセル0.5mg
プログラフカプセル1mg
タクロリムス水和物
24 H24.09.13 (24薬)第289号 細胞培養全粒子プロトタイプワクチン パンデミックインフルエンザの予防 バクスター㈱
武田薬品工業㈱
パンデミックインフルエンザの予防 バクスター㈱
武田薬品工業㈱
H25.04.26 細胞培養インフルエンザワクチン(プロトタイプ)「バクスター」
細胞培養インフルエンザワクチン(プロトタイプ)「タケダ」5mL 
細胞培養インフルエンザワクチン(プロトタイプ)
24 H24.11.14 (24薬)第290号 エルビテグラビル HIV感染症 日本たばこ産業㈱ HIV-1感染症 日本たばこ産業㈱ H25.03.25 スタリビルド配合錠※HC2901  エルビテグラビル
24 H24.11.14 (24薬)第291号 コビシスタット 抗HIV薬に対する薬物動態学的増強 日本たばこ産業㈱ HIV-1感染症 日本たばこ産業㈱ H25.03.25 スタリビルド配合錠※HC2911  コビシスタット
24 H24.11.14 (24薬)第292号 2 乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(全身ステロイド療法の効果不十分な場合) 日本製薬㈱ スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(ステロイド剤の効果不十分な場合) 日本製薬㈱ H26.07.04 献血グロベニン-Ι静注用500mg
献血グロベニン-Ι静注用2500mg
献血グロベニン-Ι静注用5000mg
生物学的製剤基準乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
24 H24.11.14 (24薬)第293号 SAR302503 骨髄線維症 サノフィ㈱
24 H24.12.11 (24薬)第294号 シナカルセト塩酸塩 副甲状腺癌及び難治性原発性副甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症 協和発酵キリン㈱ 下記疾患における高カルシウム血症
・副甲状腺癌
・副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発性副甲状腺機能亢進症
協和発酵キリン㈱ H26.02.21 レグパラ錠25mg
レグパラ錠75mg
シナカルセト塩酸塩
24 H24.12.11 (24薬)第295号 BMN 110 ムコ多糖症IVA 型 BioMarin Pharmaceutical Inc. ムコ多糖症IV A型 BioMarin Pharmaceutical Japan(株) H26.12.26 ビミジム点滴静注液5mg エロスルファーゼアルファ(遺伝子組換え)
24 H24.12.11 (24薬)第296号 1 沈降細胞培養インフルエンザワクチン( H5N1
株)
新型インフルエンザ(H5N1)の予防 北里第一三共ワクチン㈱ 新型インフルエンザ(H5N1)の予防 北里第一三共株式会社 H26.03.24 沈降細胞培養インフルエンザワクチンH5N1筋注30μg/mL「北里第一三共」
沈降細胞培養インフルエンザワクチンH5N1筋注60μg/mL「北里第一三共」
沈降細胞培養インフルエンザワクチン(H5N1株)
24 H24.12.11 (24薬)第297号 2 沈降細胞培養インフルエンザワクチン(プロ
トタイプワクチン)
新型インフルエンザの予防 北里第一三共ワクチン㈱
24 H25.03.15 (25薬)第298号 1 モガムリズマブ(遺伝子組換え) 末梢性T細胞リンパ腫
皮膚T細胞性リンパ腫
協和発酵キリン㈱ 再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫
再発又は難治性のCCR4陽性の皮膚T細胞性リンパ腫
協和発酵キリン㈱ H26.03.17 ポテリジオ点滴静注20mg モガムリズマブ(遺伝子組換え)
24 H25.03.15 (25薬)第299号 2 Bexarotene 皮膚T細胞性リンパ腫 ㈱ミノファーゲン製薬
24 H25.03.15 (25薬)第300号 ipilimumab 悪性黒色腫 ブリストル・マイヤーズ㈱
25 H25.05.13 (25薬)第301号 1,136  アミノレブリン酸塩酸塩 筋層非浸潤性膀胱癌の腫瘍摘出手術中における腫瘍組織の視覚化 ノーベルファーマ㈱
SBIファーマ㈱
アミノレブリン酸塩酸塩
25 H25.05.13 (25薬)第302号 リファキシミン 肝性脳症 あすか製薬㈱
25 H25.05.13 (25薬)第303号 2 ozanezumab 筋萎縮性側索硬化症 グラクソ・スミスクライン㈱
25 H25.05.13 (25薬)第304号 ベバシズマブ(遺伝子組換え) 悪性神経膠腫 中外製薬㈱ 悪性神経膠腫 中外製薬㈱ H25.06.14 アバスチン点滴静注用100mg/4mL
アバスチン点滴静注用400mg/16mL
ベバシズマブ(遺伝子組換え)
25 H25.06.17 (25薬)第305号 2 乾燥スルホ化人免疫グロブリン 視神経炎(ステロイド剤が効果不十分な場合) 一般財団法人化学及血清療法研究所
帝人ファーマ㈱
生物学的製剤基準乾燥スルホ化人免疫グロブリン
25 H25.06.17 (25薬)第306号 デノスマブ(遺伝子組換え) 骨巨細胞腫 第一三共㈱ 骨巨細胞腫 第一三共㈱ H26.07.04 ランマーク皮下注120mg デノスマブ(遺伝子組換え)
25 H25.06.17 (25薬)第307号 1 アンブリセンタン 慢性血栓寒栓性肺高血圧症 グラスソ・スミスクライン㈱ アンブリセンタン
25 H25.06.17 (25薬)第308号 1、1※35  ONO-4538 悪性黒色腫※35  小野薬品工業㈱ 根治切除不能な悪性黒色腫※35  小野薬品工業㈱ H26.07.04※35  オプジーボ点滴静注20mg
オプジーボ点滴静注100mg
ニボルマブ(遺伝子組換え)
25 H25.08.12 (25薬)第309号 タラポルフィンナトリウム 悪性脳腫瘍 Meiji Seikaファルマ㈱ 原発性悪性脳腫瘍(腫瘍摘出手術を施行する場合に限る) Meiji Seikaファルマ㈱ H25.09.20 注射用レザフィリン100mg タラポルフィンナトリウム 悪性神経膠腫から悪性脳腫瘍への変更(範囲拡大)に伴う、(20薬)第219号からの指定付け替え品目。
25 H25.09.03 (25薬)第310号 Lomitapide mesylate 家族性高コレステロール血症ホモ接合体(HoFH)患者に対する治療 Aegerion Pharmaceuticals,Inc.
25 H25.09.03 (25薬)第311号 リツキシマブ (遺伝子組換え) 慢性特発性血小板減少性紫斑病 全薬工業㈱ リツキシマブ (遺伝子組換え)
25 H25.09.03 (25薬)第312号 BYM338 封入体筋炎 ノバルティス ファーマ㈱
25 H25.09.13 (25薬)第313号 1 mepolizumab チャーグ・ストラウス症候群 グラクソ・スミスクライン(株)
25 H25.09.13 (25薬)第314号 dolutegravir sodium HIV感染症 ヴィーブヘルスケア(株) HIV感染症 ヴィーブヘルスケア㈱ H26.03.24 テビケイ錠50mg
トリ-メク配合錠
ドルテグラビルナトリウム
25 H25.09.13 (25薬)第315号 ソラフェニブトシル酸塩 甲状腺癌 バイエル薬品(株) 根治切除不能な分化型甲状腺癌 バイエル薬品㈱ H26.06.20 ネクサバール錠200mg ソラフェニブトシル酸塩
25 H25.09.13 (25薬)第316号 アレクチニブ塩酸塩 ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 中外製薬㈱ ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 中外製薬㈱ H26.07.04 アレセンサカプセル20mg
アレセンサカプセル40mg
アレクチニブ塩酸塩
25 H25.09.13 (25薬)第317号 trametinib BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 H25.9.13グラクソ・スミスクライン(株)
H27.4.22ノバルティスファーマ株式会社㈱
25 H25.09.13 (25薬)第318号 dabrafenib BRAFV600遺伝子変異を有する悪性黒色腫 H25.9.13グラクソ・スミスクライン(株)
H27.4.22ノバルティスファーマ株式会社㈱
25 H25.11.15 (25薬)第319号 プロプラノロール塩酸塩 乳児血管腫 マルホ(株) プロプラノロール塩酸塩
25 H25.12.04 (25薬)第320号 ヒトC1インヒビター 遺伝性又は自然突然変異によるヒトC1インヒビター(C1 INH)欠損症患者における血管性浮腫発作の予防及び治療 ViroPharma Incorporated
25 H25.12.04 (25薬)第321号 バンデタニブ 甲状腺癌 アストラゼネカ(株) バンデタニブ
25 H25.12.04 (25薬)第322号 MEK162 NRAS又はBRAFV600遺伝子変異陽性の悪性黒色腫 ノバルティス ファーマ(株)
25 H25.12.04 (25薬)第323号 LGX818 BRAFV600遺伝子変異陽性の悪性黒色腫 ノバルティス ファーマ(株)
25 H25.12.04 (25薬)第324号 ボスチニブ水和物 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 ファイザー(株) 前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病 ファイザー(株) H26.09.26 ボシュリフ錠100mg ボスチニブ水和物
25 H25.12.12 (25薬)第325号 NPR-01 クローン病性瘻孔(外瘻(痔瘻を含む)) 日本製薬(株)
25 H25.12.12 (25薬)第326号 JR-031 急性移植片対宿主病 日本ケミカルリサーチ(株)
25 H25.12.12 (25薬)第327号 2 モダフィニル 特発性過眠症に伴う日中の過度の眠気 アルフレッサ ファーマ(株) モダフィニル
25 H26.02.26 (26薬)第328号 1 乾燥スルホ化人免疫グロブリン 顕微鏡的多発血管炎における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合に限る) 一般財団法人化学及血清療法研究所
帝人ファーマ(株)
25 H26.02.26 (26薬)第329号 1※36  Pralatrexate 末梢性T細胞リンパ腫 ムンディファーマ(株)
25 H26.03.17 (26薬)第330号 タラポルフィンナトリウム 化学放射線療法又は放射線療法後の局所遺残再発食道癌 Meiji Seikaファルマ㈱ 化学放射線療法又は放射線療法後の局所遺残再発食道癌 Meiji Seikaファルマ㈱ H27.05.26 注射用レザフィリン100mg タラポルフィンナトリウム
25 H26.03.17 (26薬)第331号 ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え) 骨髄異形成症候群に伴う貧血 協和発酵キリン㈱ 骨髄異形成症候群に伴う貧血 協和発酵キリン㈱ H26.12.18 ネスプ注射液5 μgプラシリンジ
ネスプ注射液10μgプラシリンジ
ネスプ注射液15μgプラシリンジ
ネスプ注射液20μgプラシリンジ
ネスプ注射液30μgプラシリンジ
ネスプ注射液40μgプラシリンジ
ネスプ注射液60μgプラシリンジ
ネスプ注射液120μgプラシリンジ
ネスプ注射液180μgプラシリンジ
ダルベポエチン アルファ(遺伝子組換え)
26 H26.05.13 (26薬)第332号 EPI-743 リー脳症 大日本住友製薬(株)
26 H26.05.13 (26薬)第333号 catridecacog 先天性血液凝固第Ⅷ因子Aサブユニット欠乏患者の出血抑制 ノボ ノルディスク ファーマ(株) 先天性血液凝固第XIII因子Aサブユニット欠乏患者における出血傾向の抑制 ノボ ノルディスク ファーマ(株) H27.03.26 ノボサーティーン静注用2500 カトリデカコグ(遺伝子組換え)
26 H26.05.13 (26薬)第334 カナキヌマブ(遺伝子組換え) メバロン酸キナーゼ欠乏症 ノバルティス ファーマ(株) カナキヌマブ(遺伝子組換え)
26 H26.05.13 (26薬)第335号 カナキヌマブ(遺伝子組換え) TNF受容体関連周期性症候群 ノバルティス ファーマ(株) カナキヌマブ(遺伝子組換え)
26 H26.05.13 (26薬)第336号 カナキヌマブ(遺伝子組換え) 家族性地中海熱 ノバルティス ファーマ(株) カナキヌマブ(遺伝子組換え)
26 H26.05.13 (26薬)第337号 4 MC710(乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子) 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅹ因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制 (財)化学及血清療法研究所 血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制 一般財団法人 化学及血清療法研究所 H26.07.04 バイクロット配合静注用 乾燥濃縮人血液凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子 予定される使用目的、効能又は効果に関し、血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する先天性患者の出血抑制から血液凝固第Ⅷ因子又は第Ⅸ因子に対するインヒビターを保有する患者の出血抑制への変更(範囲拡大)に伴う、(21薬)第221号からの指定付け替え品目。
26 H26.06.11 (26薬)第338号 icatibant 遺伝性血管性浮腫の急性発作 シャイア-・ジャパン株式会社
26 H26.06.11 (26薬)第339号 ibrutinib 慢性リンパ白血病、小リンパ球性リンパ腫
マントル細胞リンパ腫
ヤンセンファーマ(株)
26 H26.06.11 (26薬)340号 トシリズマブ(遺伝子組換え) 大型血管炎 中外製薬(株) トシリズマブ(遺伝子組換え)
26 H26.06.11 (26薬)第341号 エリブリンメシル酸塩 悪性軟部腫瘍 エーザイ(株) エリブリンメシル酸塩
26 H26.06.11 (26薬)第342号 ポマリドミド 再発又は難治性の多発性骨髄腫 セルジーン(株) 再発又は難治性の多発性骨髄腫 セルジーン(株) H27.03.26 ポマリストカプセル1mg、ポマリストカプセル2mg、ポマリストカプセル3mg、ポマリストカプセル4mg ポマリドミド
26 H26.08.21 (26薬)第343号 リツキシマブ(遺伝子組換え) 後天性血栓性血小板減少性紫斑病 全薬工業㈱ リツキシマブ(遺伝子組換え)
26 H26.08.21 (26薬)第344号 ISIS 420915 トランスサイレチン家族性アミロイドポリニューロパチー グラクソ・スミスクライン㈱
26 H26.08.21 (26薬)第345号 BG00012 多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制
バイオジェン・アイデック・ジャパン㈱
26 H26.08.21 (26薬)第346号 asfotase alfa 低ホスファターゼ症
アレクシオン ファーマ合同会社
26 H26.09.17 (26薬)第347号 セレキシパグ 肺動脈性肺高血圧症 日本新薬㈱ セレキシパグ
26 H26.09.17 (26薬)第348号 ビガバトリン 点頭てんかん サノフィ㈱ ビガバトリン
26 H26.09.17 (26薬)第349号 パノビノスタット乳酸塩 再発又は難治性の多発性骨髄腫 ノバルティス ファーマ㈱ パノビノスタット乳酸塩
26 H26.09.17 (26薬)第350号 MK-3475 悪性黒色腫 MSD㈱
26 H26.09.17 (26薬)第351号 ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え) 悪性黒色腫における術後補助療法 MSD㈱ 悪性黒色腫における術後補助療法 MSD㈱ H27.05.26 ペグイントロン皮下注用50μg/0.5mL用
ペグイントロン皮下注用100μg/0.5mL用
ペグイントロン皮下注用150μg/0.5mL用
ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)
26 H26.11.20 (26薬)第352号 サリドマイド クロウ・深瀬症候群 藤本製薬株式会社 サリドマイド
26 H26.11.20 (26薬)第353号 エクリズマブ(遺伝子組換え) NMO-IgG陽性の再発性視神経脊髄炎(NMO)の再
発抑制
アレクシオンファーマ合同会社 エクリズマブ(遺伝子組換え)
26 H26.11.20 (26薬)第354号 イソプロピル ウノプロストン 網膜色素変性 ㈱アールテック・ウエノ イソプロピル ウノプロストン
26 H26.11.20 (26薬)第355号 一酸化窒素 成人、および小児(新生児を含む)に対する心
臓手術の術前、術中および術後における、肺動
脈圧低下、右室機能改善および肺の酸素化改善
を目的とした肺高血圧の治療
アイノセラピューティックス エルエルシー 一酸化窒素
26 H26.11.20 (26薬)第356号 teduglutide(遺伝子組換え) 短腸症候群 NPS Pharma Japan株式会社
26 H26.11.20 (26薬)第357号 1 carglumic acid 下記疾患が関与すると考えられる血中アンモニ
ア濃度の上昇抑制
N-アセチルグルタミン酸合成酵素欠損症、イソ
吉草酸血症、メチルマロン酸血症、プロピオン
酸血症
㈱ポーラファルマ
26 H26.12.08
H26.12.08
(26薬)第358号 エクリズマブ(遺伝子組換え) 難治性全身型重症筋無力症 アレクシオンファーマ(合) エクリズマブ(遺伝子組換え)
26 H26.12.08 (26薬)第359号 ボセンタン水和物 全身性強皮症に伴う皮膚潰瘍 アクテリオンファーマシューティカルズ(株) ボセンタン水和物
27 H27.05.25 (27薬)第360号 metirosine 褐色細胞腫におけるカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善 小野薬品工業㈱
27 H27.05.25 (27薬)第361号 リツキシマブ(遺伝子組換え) 下記のABO血液型不適合移植における抗体関連型拒絶反応の抑制
腎移植、肝移植
全薬工業㈱ リツキシマブ(遺伝子組換え)