希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器等の開発振興に係る説明会の開催について

2014年8月22日

独立行政法人　医薬基盤研究所

研究振興部　開発振興課

　日頃より当研究所の希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器等の開発支援事業にご協力いただきましてありがとうございます。
　希少疾病用医薬品や希少疾病用医療機器等の開発を検討中の企業の皆様を対象に開発振興に係る情報提供の場として、件名の説明会を開催いたします。
　当医薬基盤研究所による開発振興制度の他、厚生労働省の担当官、及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構の審査担当者、さらに希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器試験等の研究助成金交付制度の利用経験のある開発企業関係者の講演を予定しております。
　希少疾病用医薬品又は希少疾病用医療機器等の指定申請を検討されておられる場合等、ぜひこの機に参加いただき、情報収集されるようお願いします。
　会場準備の都合上、参加登録人数については、原則、1会場につき1社2名までとさせていただきます。参加を希望される場合、下記6のとおり、9月30日（火）までにE-mailにて申込み下さい。参加定員を超えた場合には、調整させていただくことがあります。なお、参加登録の案内については、申込みの送信をいただいた方宛にE-mailで返信させていただきます。

記

1 日時：
　　東京会場；平成26年10月15日(水)　13:30から16:00まで＜開場時刻13:15＞
　　大阪会場；平成26年10月22日(水) 13:30から16:00まで＜開場時刻13:15＞
　　※開場時刻まで会場内には入れませんので、ご注意下さい。

2 開催場所：
　　東京会場；メルパルク東京　会議室名　ZUIUN（瑞雲）
　　〒105-8582 東京都港区芝公園2-5-20　
　　電話03-3433-7211　http://www.mielparque.jp/tokyo/
　　

　　大阪会場；千里ライフサイエンスセンター　会議室名　千里ルームA
　　〒560-0082　大阪府豊中市新千里東町1-4-2
　　電話06-6873-2071　 http://www.senrilc.co.jp/

3　説明内容：
　両会場共通
(1) あいさつ
　独立行政法人医薬基盤研究所研究振興部長　武井貞治
(2) 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器等の研究開発促進制度の全体概要
　厚生労働省医政局研究開発振興課担当官
(3) 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器等の指定制度について
　厚生労働省医薬食品局審査管理課担当官
(4) 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器等の開発支援事業について
　独立行政法人医薬基盤研究所研究振興部開発振興課オーファン専門員　阪本　建州
(5) 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器等に係る優先的な対面助言及び優先審査について
　独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査担当官
(6) 希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器等の研究開発促進制度を利用している開発企業の立場から
　ノーベルファーマ株式会社　菅谷　勉

4　参加定員：
　　東京会場；168名
　　大阪会場；120名

5 連絡先：
　独立行政法人医薬基盤研究所
　研究振興部　開発振興課　　担当：阪本、楠
　電話072-641-9804　　ﾌｧｸｼﾐﾘ：072-641-9831　E-mail：kisho-ph@nibio.go.jp

6 申込み方法：
　件名を「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器等の開発振興に係る説明会参加の件」として、次に掲げる事項を記載の上、E-mailにてkisho-ph@nibio.go.jpまで送信下さい。参加の登録については申込者の方に返信させていただきます。
○貴社名　○住所　○電話番号　○希望する会場　
○参加者の部署名　○参加者名　○申込み者名

以上

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